Quali sospette reazioni avverse segnalare:
Tutte le reazioni avverse gravi e inattese di cui si viene a conoscenza.
Devono inoltre essere segnalate tutte le sospette reazioni avverse osservate gravi, non gravi, attese ed inattese dovute a vaccini e a farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo ed inclusi in elenchi pubblicati periodicamente dal Ministero della Salute.

Quando segnalare:
il prima possibile

• ogni volta che si sospetta che il farmaco utilizzato possa aver provocato un effetto non voluto
• quando esiste una relazione plausibile tra la somministrazione del farmaco e la comparsa dell'effetto avverso.

Come e a chi segnalare:
Per la segnalazione è necessario compilare correttamente la scheda unica di segnalazione di sospetta reazione avversa da farmaco e inoltrare la stessa al esponsabile ASL della Farmacovigilanza che è a disposizione per tutta l'assistenza si rendesse necessaria per la compilazione.

GUIDA FARMACOVIGILANZA PER L'OPERATORE SANITARIO
GUIDA FARMACOVIGILANZA PER IL CITTADINO

Chi può segnalare: La segnalazione delle sospette reazioni avverse da farmaci può essere effettuata sia dagli operatori sanitari (medici, infermieri e farmacisti) che dai cittadini utilizzando le apposite schede di segnalazione.

Le informazioni sulla sicurezza dei farmaci possono derivare da diverse fonti tra cui un ruolo importante è rappresentato dalla segnalazione spontanea delle sospette reazioni avverse da parte degli operatori della salute e dei cittadini; queste sono uno strumento semplice, pratico ed economico per rilevare potenziali segnali di allarme.

MODALITA' DI SEGNALAZIONE:

• PER I CITTADINI: Modello di scheda per i cittadini (411 kb)
• PER GLI OPERATORI SANITARI: SCHEDA CARTACEA DA STAMPARE E COMPILARE A MANO: Scheda unica di segnalazione di sospetta reazione avversa ADR (per operatori) (394 kb) e istruzioni (390 kb)
• SCHEDA ELETTRONICA DA COMPILARE AL PC E INVIARE via mail AL RESPONSABILE FARMACOVIGILANZA ASL5: AIFA (si accede alla pagina AIFA e alla sez ALLEGATI si sceglie l’ultima scheda)
• ​VIGIFARMACO, LA NUOVA PIATTAFORMA PER LA SEGNALAZIONE ON LINE

La scheda è reperibile anche on line cliccando sul link

"Segnalazione delle sospette reazioni avverse da farmaci: un impegno etico per la sicurezza del farmaco"

Decreto Min. 30 aprile 2015 (G.U. 143 del 23/06/2015) - Procedure operative e soluzioni tecniche per un'efficace azione di farmacovigilanza adottate ai sensi del comma 344 dell'articolo 1 della legge 24 dicembre 2012, n228 (Legge di Stabilità 2013)

SCHEDA DI SEGNALAZIONE DI SOSPETTA REAZIONE AVVERSA A PRODOTTI A BASE DI PIANTE OFFICINALI E A INTEGRATORI ALIMENTARI