Servizio Sanitario Nazionale - Regione Liguria
Azienda Sanitaria Locale n. 5 “Spezzino”
LA SPEZIA
Struttura Complessa Provveditorato - Economato 
                       Dirigente: Frandi Dr. Giovanni
                              Via XXIV Maggio, 139- 19124 – La Spezia
                         0187 534355 -  fax  0187 534300

 
CAPITOLATO SPECIALE DI GARA

PER LA FORNITURA di TRE sistemi completi di diagnostica per l’effettuazione in routine, urgenza e back-up dell’esame emocromocitometrico per i Laboratori Analisi dei P.O. DELL’A.S.L. 5 SPEZZINO

(Lotto unico ed inscindibile)

INDICE:

Art.	Descrizione

1.	Oggetto dell'appalto
2.	Descrizione dei prodotti da fornire
3.	Installazione e collaudo della strumentazione
4.	Responsabilità dell’AUSL nell’utilizzo della strumentazione
5.	Servizio di assistenza tecnica
6.	Consegne e confezionamento
7.	Contestazioni
8.	Durata del contratto
9.	Prezzo
10.	Fatturazione, pagamenti e interessi moratori
11.	Penalità
12.	Risoluzione del contratto per inadempimento
13.	Recesso dal contratto
14.	Foro competente
15.	Obblighi di riservatezza 
16.	Subappalto
17.	Spese per il contratto
18.	Formulazione offerta economica
19.	Documentazione tecnica richiesta
20.	Criterio di aggiudicazione
21.	Norma di rinvio

ART. 1. - OGGETTO DELL'APPALTO
Il presente appalto ha per oggetto la fornitura in service, in unico lotto, di sistemi completi per la determinazione dell’esame emocromocitometrico  per un periodo di 36 mesi, con possibilità di rinnovo per ulteriori 24 mesi, e per un importo annuo presunto a base di gara di €.220.000,00=IVA esclusa.

La fornitura dovrà essere effettuata presso i laboratori  dei seguenti presidi:
•		Ospedale della Spezia 
•		Ospedale di Sarzana
•	 Ospedale di Levanto

Ai fini del presente appalto si intende:
•	per AUSL: l'Azienda Unità Sanitaria Locale n. 5 della Spezia;
•	per Impresa: l'impresa concorrente e/o aggiudicataria dell'appalto;
•	per test: l'operazione con la quale, mediante utilizzo dell'attrezzatura, si effettua un singolo parametro analitico sui campioni da eseguire;
•	per sistema diagnostico, si intende l’insieme di attrezzature e reagenti per ogni singolo Laboratorio.

ART. 2. - DESCRIZIONE DEI PRODOTTI DA FORNIRE
L’Impresa dovrà fornire n. 3 sistemi diagnostici completi di nuova produzione per l’esecuzione dei test indicati nella relativa “scheda tecnica”, per i relativi carichi di lavoro annuali presunti, aventi caratteristiche tecniche rispondenti a quanto richiesto. Ogni sistema diagnostico potrà essere costituito da uno o più strumenti in relazione al carico di lavoro del laboratorio, della fornitura o meno di back up.
La fornitura comprende:

1. Locazione della strumentazione, costituita da:
a)	locazione della strumentazione di laboratorio, corredata di tutti gli accessori necessari al suo buon funzionamento e rispondente alle specifiche indicate nella “scheda tecnica” incluso eventuale supporto (se lo strumento offerto è da tavolo), 2 banchi da laboratorio di 2 m. lineari ciascuno  per la gestione di settore dei campioni biologici da processare e le postazioni di lavoro per i videoterminali necessari per i collegamenti con “host”;
•	interfacciamento di tutti gli strumenti con LIS del laboratorio (DIANOEMA);
•	sistemi di stabilizzazione di corrente con gruppi di continuità, ove necessario.
b)	servizio di assistenza tecnica, comprendente:
•	trasporto, installazione (escluse opere edili, elettriche e idrauliche e autorizzazioni all'uso finalizzato dei locali);
•	assistenza tecnica di tipo full-risk comprendente: manutenzione ordinaria e straordinaria compresa la fornitura di parti di ricambio degli strumenti, con interventi entro le otto ore lavorative - garanzia minima anche di supporto festivo almeno telefonico;
•	assistenza tecnica applicativa da effettuarsi telefonicamente o eventualmente tramite intervento diretto, in corso di appalto, a carico della Ditta aggiudicataria;
•	installazione di tutti gli  aggiornamenti e le nuove versioni di software;
•	corso di addestramento all'uso dell'attrezzatura per il personale addetto (n.6 persone), in loco o presso la sede dell’Impresa con totale onere a carico della stessa;

2. Somministrazione dei reagenti e prodotti consumabili, costituita da:
a)	reagenti;
b)	calibratori e controlli ad almeno 2 livelli (deve essere calcolato materiale di controllo necessario per almeno 1 determinazione al giorno per livello);
c)	reagenti ausiliari e materiali di consumo;
d)	materiale di consumo occorrente all'effettuazione dei test relativi alle tipologie di esami, secondo le specifiche della “scheda tecnica” (compreso eventuale materiale di consumo per stampanti fornite nel service);
I reagenti, i calibratori, i materiali di controllo, la strumentazione, i prodotti consumabili nonché i relativi accessori, utilizzati per l’esame dei campioni, dovranno recare la marcatura CE, apposta in maniera visibile, leggibile e indelebile sui dispositivi in questione, sempreché ciò sia possibile e opportuno, sul manuale di istruzioni per l’uso (in lingua italiana) e sulla confezione commerciale  a decorrere dalla data stabilita per la obbligatorietà di tale normativa.
La quantificazione dei reagenti e dei prodotti consumabili occorrenti per l’esecuzione dei carichi di lavoro di cui alla “scheda tecnica” è impegnativa per l’Impresa che, pertanto, è comunque obbligata a fornire, a titolo gratuito, tutto ciò che dovesse ulteriormente servire per l’esecuzione dei test e per il buon funzionamento della strumentazione, in rapporto al carico di lavoro presunto e carico di lavoro effettivo.
Se nel corso dell’esecuzione del contratto il responsabile del Laboratorio riscontrasse, rispetto a quanto dichiarato nell’offerta, un rendimento inferiore dei reagenti o un consumo superiore del materiale di consumo, si procederà, in contraddittorio con l’Impresa, alla rideterminazione del prezzo a favore dell’AUSL.
Qualora l’Impresa ponga in commercio, durante il periodo di validità del contratto, nuovi prodotti corrispondenti a quanto oggetto della fornitura, che presentino migliori caratteristiche di rendimento e/o funzionalità, su proposta dell’Impresa o a richiesta dell’AUSL, si darà corso, d’intesa tra le parti, alla sostituzione dei prodotti aggiudicati, ferme restando le condizioni contrattuali stabilite.
Le quantità di reagenti e prodotti consumabili, che derivano dai carichi di lavoro indicati, non impegnano l’AUSL, in quanto sono soggette alle necessità effettive della stessa e possono variare in aumento o in diminuzione, senza che l’Impresa possa ottenere alcun risarcimento quale indennizzo.
L'AUSL inoltre si riserva la facoltà di acquistare in parte i prodotti indicati o di recedere parzialmente dal contratto, nel caso intervenga una riorganizzazione dei servizi interessati, per cui l'utilizzo delle tecnologie e dei prodotti forniti non risulti più idoneo o economicamente conveniente.

ART. 3. - INSTALLAZIONE E COLLAUDO DELLA STRUMENTAZIONE
Sono a carico dell'Impresa tutti gli oneri connessi alla installazione e messa in funzione della strumentazione, compreso imballo, trasporto e facchinaggio fino al locale di destinazione.
L'installazione dovrà essere effettuata nei locali previsti, sotto la responsabilità e a spese dell'Impresa, entro il termine massimo di 60 (sessanta) giorni naturali consecutivi, decorrenti dalla data di stipulazione del contratto o dalla data del verbale di consegna dei locali destinati alla installazione dell’attrezzatura, se successiva.
Eventuali opere elettriche e impiantistiche necessarie per l'installazione della attrezzatura sono a carico dell'AUSL, fermo restando l'obbligo di consulenza tecnica dell'Impresa  e loro descrizione in sede di offerta essendo oggetto di valutazione.
Nella fase di installazione l'Impresa dovrà fornire gratuitamente la necessaria assistenza tecnica e tutto il materiale diagnostico e d'uso necessario per la definitiva messa a punto delle metodiche sulla strumentazione fornita, nonché per l'ottimizzazione dell'attività analitica in relazione all'organizzazione del lavoro.
Il collaudo sarà effettuato da esperto/i nominato/i dall'AUSL, in contraddittorio con l'Impresa, con le modalità previste dalla normativa vigente in materia, entro 30 giorni dalla data di comunicazione, da parte dell'Impresa, della installazione e messa in funzione della attrezzatura.
Il collaudo riguarda l'intera fornitura ed è diretto ad accertare la rispondenza della stessa alle previsioni progettuali dell'offerta e del contratto e il raggiungimento del risultato tecnico - funzionale perseguito dall'AUSL.
Qualora nelle operazioni di collaudo siano rilevate difformità dal contratto, la fornitura potrà essere dichiarata ugualmente collaudabile, purché sia idonea a soddisfare gli interessi dell'AUSL; in questo caso da parte dell'esperto/i incaricato/i saranno determinate le corrispondenti riduzioni di prezzo e gli addebiti a carico dell'Impresa.

ART. 4. - RESPONSABILITA’ DELL’AUSL NELL’UTILIZZO DELLA STRUMENTAZIONE
L'attrezzatura fornita in locazione resterà comunque di proprietà dell’Impresa e dovrà essere restituita alla stessa alla scadenza del contratto.
L’AUSL è tenuta a utilizzare l’attrezzatura nel rispetto delle istruzioni impartite dal personale tecnico dell'Impresa, oppure contenute nel manuale tecnico in lingua italiana fornito a corredo della attrezzatura.
L'AUSL è costituita custode dell’attrezzatura fornita in locazione e sarà responsabile di eventuali danni arrecati all’attrezzatura, derivanti da un uso improprio.
Alla scadenza del contratto, l’Impresa è obbligata a ritirare l’attrezzatura presso i locali dell’AUSL entro 30 (trenta) giorni naturali e consecutivi dal termine del contratto  e comunque dalla messa a disposizione dell’AUSL.

ART. 5. - SERVIZIO DI ASSISTENZA TECNICA
L'Impresa dovrà garantire la funzionalità dell’attrezzatura per tutta la durata contrattuale, anche mediante consegna, tramite corriere, di attrezzatura sostitutiva, avente le caratteristiche tecniche corrispondenti o superiori a quella da ritirare per guasto, con i seguenti servizi:
•	servizio di assistenza tecnica programmata, eseguendo le operazioni di manutenzione e taratura con le modalità e la frequenza indicata nel “Manuale di istruzioni per l’uso”, qualora non siano eseguibili direttamente dal personale dell’AUSL;
•	servizio di assistenza tecnica su chiamata, entro 24 ore solari dalla richiesta, non computando i giorni festivi e prefestivi.
L'Impresa provvederà, per tutta la durata contrattuale, alla manutenzione della strumentazione e dei supporti forniti, mediante riparazione e/o sostituzione delle parti risultanti difettose o deteriorate dal normale utilizzo, senza alcun addebito aggiuntivo al canone di locazione.
Per la manutenzione dell'attrezzatura, l'AUSL non potrà in alcun modo fare intervenire tecnici non autorizzati dall'Impresa; in caso contrario, l'AUSL sarà direttamente responsabile dei danni arrecati all’attrezzatura.

ART. 6. - CONSEGNE E CONFEZIONAMENTO
Le consegne devono essere effettuate a seguito di  buono d’ordine emesso dall’AUSL, nella quantità, luoghi e modalità descritte nello stesso e ricevuto dall’impresa anche via fax.
I prodotti forniti dovranno corrispondere alle caratteristiche qualitative stabilite nel capitolato speciale e offerte dall’Impresa.
Qualora l’Impresa non sia in grado di consegnare i prodotti nel formato richiesto, comunicherà all'AUSL il formato disponibile, rapportando comunque il prezzo del nuovo confezionamento  al costo del test prescritto; 
Al momento della consegna, la merce deve essere accompagnata da regolare documento di trasporto (D.D.T.), sul quale deve essere obbligatoriamente indicato:
•	luogo di consegna della merce;
•	numero e data dell’ordine;
Tutte le copie del D.D.T. dovranno essere firmate per ricevuta da un incaricato dell'AUSL, fermo restando che tale firma non impegna l'AUSL, quando non è possibile controllare le merci al momento della consegna.
I prodotti dovranno essere forniti in imballi riportanti all’esterno, in modo chiaro e facilmente leggibile le seguenti indicazioni:
•	la marca; 
•	il tipo di prodotto ed il formato;
•	il numero ed il codice di produzione;
•	la scadenza, quando prevista, riportata sulle confezioni e non su etichette sovrapposte.
Al momento della consegna, il tempo di scadenza dei prodotti non dovrà essere inferiore a 90 giorni, salvo il caso di minore validità del prodotto al momento stesso della produzione.

ART. 7. - CONTESTAZIONI
Il giudizio sulla accettabilità dei prodotti forniti è riservato agli operatori AUSL del settore competente; pertanto l'Impresa accetta eventuali contestazioni sulla quantità, qualità e confezionamento delle merci all'apertura dei colli, anche successivamente alla consegna.
In caso di mancata rispondenza dei prodotti ai requisiti qualitativi prescritti, la fornitura sarà rifiutata e l'Impresa dovrà provvedere all'immediata sostituzione, facendosi carico di ogni maggiore spesa.
In via di eccezione, la AUSL potrà accettare le forniture di prodotti non conformi a quanto prescritto, qualora l'Impresa sia disponibile a concedere una adeguata riduzione del prezzo.
In caso di urgenti esigenze di servizio, l'AUSL potrà immediatamente utilizzare i prodotti non conformi, dando notizia all'Impresa della detrazione che sarà effettuata sul prezzo, pari al minor valore da attribuire ai prodotti forniti.

ART. 8. - DURATA DEL CONTRATTO
Il contratto di fornitura avrà durata triennale, la cui decorrenza sarà riconosciuta dal collaudo positivo dell’ultimo sistema diagnostico consegnato e collaudato, fatta salva la facoltà di rinnovo di cui all’art.1 del presente atto ed a quanto previsto all’art. 2 ultimo comma. 
L'AUSL si riserva la facoltà di richiedere all'Impresa la proroga della fornitura per un periodo ulteriore di 90 (novanta) giorni alla scadenza dei 36 mesi, senza che l'Impresa stessa possa richiedere condizioni diverse da quelle contrattuali.

ART. 9. - PREZZO
L’Impresa eseguirà la fornitura al seguente prezzo:
•	reagenti:
Denominazione  	Codice	Validità	N° Test/conf	Prezzo unitario conf. €. 	
					
•	prodotti consumabili:
Denominazione  	Codice	Validità	N° Test/conf	Prezzo unitario conf. €. 	
					
•	locazione strumentazione 
    (compresa assistenza tecnica “full-risk”, collegamento con host, e postazioni lavoro)
Denominazione attrezzatura	Codice	Ubicazione	Imp. Canone Mensile	Imp. Canone Annuo €.  	

Il prezzo di fornitura s'intende comprensivo di imballo, trasporto franco presidi dell'AUSL, facchinaggio e altre spese accessorie e di tutti gli oneri di natura fiscale, esclusa solo l'IVA.

ART. 10. - FATTURAZIONE, PAGAMENTI E INTERESSI MORATORI
Le fatture dovranno essere intestate a: AUSL n. 5 “Spezzino” Via XXIV Maggio, 139 – 19100 La Spezia.
Le fatture delle merci dovranno indicare il numero, la data dell'ordine, del D.D.T. ed il luogo di consegna, mentre le fatture relative al canone di locazione dei sistemi diagnostici, con l’indicazione del buono d’ordine dell’AUSL del tipo di apparecchio ed il luogo di ubicazione, saranno emesse dall’Impresa con cadenza trimestrale posticipata, decorrenza collaudo positivo.
In considerazione dei termini necessari all’effettuazione delle verifiche e delle procedure contabili, il termine di pagamento è di 90 (novanta) giorni dalla data di ricevimento della fattura.
Qualora l’Azienda, per comprovata indisponibilità finanziari non sia in grado di provvedere al pagamento entro i termini di cui al comma precedente, le richieste di interessi sono riconosciute nella seguente misura:
-	oltre il 90° giorno al tasso di interesse pari al BCE senza maggiorazioni e su specifica istanza della Ditta aggiudicataria;
-	oltre il 180° giorno  al  saggio di cui sopra maggiorato di due punti percentuali.
Nel caso di invio di incompleta o erronea documentazione da parte del fornitore, i termini rimangono sospesi fino al momento in cui la documentazione richiesta sia completata e/o corretta.
La fornitura risulta finanziata con i normali mezzi del bilancio dell’Azienda.

ART. 11. - PENALITA'
In caso di interruzione o di irregolarità nella esecuzione delle forniture, ferma restando la facoltà di risoluzione del contratto, l'AUSL potrà, anche cumulativamente:
•	effettuare l'acquisto presso terzi, in danno dell’Impresa, con addebito alla stessa delle maggiori spese sostenute;
•	applicare una penalità nella misura del 3%, per le forniture non eseguite o non idonee;
•	applicare una penalità nella misura dell'1% per le forniture eseguite in ritardo, per ogni decade di ritardo.
La penale è calcolata applicando la percentuale stabilita al valore della fornitura non eseguita o non idonea o eseguita in ritardo.
In caso di acquisto in danno presso terzi, l'AUSL è obbligata a darne comunicazione all'Impresa entro il termine di giorni 5 (cinque), mediante Raccomandata A.R.
L’importo della penalità, compresa la rifusione di spese e/o danni, è addebitato sui crediti dell’Impresa derivanti dal presente contratto o da altri contratti con l’AUSL; in caso di insufficienza, l’importo è addebitato sul deposito cauzionale, ove richiesto.

ART. 12. - RISOLUZIONE DEL CONTRATTO PER INADEMPIMENTO
Qualora l’Impresa commetta ripetute violazione degli obblighi assunti o in caso di grave inadempienza, l'AUSL avrà la facoltà di risolvere il contratto "ipso-facto et de jure", mediante semplice dichiarazione stragiudiziale notificata a mezzo raccomandata con avviso di ricevimento, con esclusione di ogni altra formalità legale, con acquisto in danno e applicazione della penalità prevista per le forniture non eseguite.

ART. 13. - RECESSO DAL CONTRATTO
L'AUSL potrà recedere dal contratto, anche parzialmente, con preavviso di giorni 60, nel caso di riorganizzazione degli ambiti territoriali della aziende sanitarie della Regione Liguria e/o dei servizi interessati all’esecuzione del contratto;

ART. 14. - FORO COMPETENTE
In caso di contestazione fra l'AUSL e l'Impresa, che non possa essere composta in via transitoria e amichevole, competente per territorio è il Foro della sede dell'AUSL.
In ogni caso, durante le more del giudizio, l'Impresa non può interrompere la fornitura, ma continuarla secondo le richieste dell'AUSL.

ART. 15. - OBBLIGHI DI RISERVATEZZA
L’Impresa ha l’obbligo di mantenere riservati i dati e le informazioni di cui venga in possesso e, comunque, a conoscenza, nell’esecuzione del contratto, di non divulgarli in alcun modo e in qualsiasi forma e di non farne oggetto di utilizzazione a qualsiasi titolo per scopi diversi da quelli strettamente necessari agli adempimenti contrattuali.
L’Impresa s’impegna altresì a rispettare quanto previsto dalla normativa vigente e dai relativi regolamenti di attuazione in materia di riservatezza, ivi compresi quelli eventualmente adottati dalla Azienda Sanitaria.
In casi di inosservanza degli obblighi di riservatezza, l’AUSL ha la facoltà di dichiarare la risoluzione di diritto del contratto, fermo restando l’obbligo dell’impresa al risarcimento dei danni che dovessero derivare all’Azienda Sanitaria.

ART. 16. - SUBAPPALTO
L'Impresa dovrà indicare nell'offerta la parte dell'appalto che intenda eventualmente subappaltare a terzi, restando comunque impregiudicata la responsabilità della stessa Impresa aggiudicataria.
In caso di subappalto, dovrà comunque essere richiesta la preventiva autorizzazione dell'AUSL, ai sensi dell’art.118 D.Lgs. n.163 del 12.04.06, pena l’immediata risoluzione del contratto in caso di violazione di tale obbligo.

ART. 17. - SPESE PER IL CONTRATTO
Qualsiasi spesa inerente al contratto (registrazione, copia, bolli, ecc.) o consequenziale ad esso, nessuna eccettuata o esclusa, sarà a carico dell'Impresa.

ART. 18. - FORMULAZIONE OFFERTA ECONOMICA
L'impresa dovrà dimensionare l'offerta, calcolando le quantità di tutti i reagenti, dei prodotti consumabili, dei calibratori, dei controlli necessari per l'esecuzione dei test, secondo le frequenze e il numero di test presunto indicato nella "Scheda tecnica" (All.to “A”).
Tutti i reagenti e i prodotti consumabili dovranno essere opportunamente quotati nell'offerta economica, oppure offerti gratuitamente o in sconto merce.
L'Impresa dovrà indicare nell’offerta il costo complessivo annuo della fornitura IVA esclusa ed obbligatoriamente i seguenti dati:

Reagenti:
•	denominazione analita, nome e codice kit, numero test per kit, giorni di validità del kit, fabbisogno annuale di kit in rapporto al numero presunto di test (*), prezzo unitario del kit;
Prodotti consumabili (calibratori, controlli, materiali monouso, ecc.):
•	denominazione e codice prodotti, numero test per confezione, giorni di validità del prodotto, fabbisogno annuale in rapporto al numero presunto di test (*), prezzo unitario per confezione;
Canone di locazione della strumentazione:
•	il canone mensile di locazione della strumentazione fornita, comprensivo dell’assistenza tecnica "full-risk", collegamento con host  e  postazioni di lavoro.

(*)	Il fabbisogno annuo dovrà essere quantificato in funzione dei giorni di validità del kit, ipotizzando che il numero presunto dei test sia equamente distribuito nel corso dell’anno.

L’Impresa dovrà formulare la propria offerta secondo il fac-simile (All.to “B”), indicando i prezzi con un numero massimo di 2 cifre decimali; in caso di utilizzo di cifre decimali in numero superiore al massimo consentito, per il raffronto delle offerte si procederà al troncamento del prezzo alla cifra decimale stabilita.

ART. 19. - DOCUMENTAZIONE TECNICA RICHIESTA
Ai fini della valutazione qualitativa, l'Impresa dovrà presentare la seguente documentazione tecnica specifica:
1.  Strumentazione
     L'Impresa dovrà indicare la strumentazione che intende proporre in locazione, specificando:
•	il tipo di attrezzatura che intende installare presso il centro di utilizzo;
•	le caratteristiche tecniche-funzionali e la potenzialità dell'attrezzatura offerta (allegando depliant illustrativi di quanto proposto);
•	la gamma completa dei test che l'attrezzatura proposta é in grado di effettuare;
•	la conformità alle vigenti norme di sicurezza, indicando le norme generali e/o speciali di riferimento;
•	le eventuali opere murarie, elettriche e impiantistiche da realizzare per l'installazione, specificando eventualmente quali sono a carico dell'Impresa;
•	le caratteristiche necessarie per l'alimentazione elettrica e quant'altro l'Impresa ritenga indispensabile per il buon funzionamento delle attrezzature proposte;
•	caratteristiche della postazioni di lavoro tecniche e per videoterminali;
•	centri presso i quali è già installata in Italia.
2. Reagenti e prodotti consumabili
    L'Impresa dovrà indicare nell'offerta tecnica:
•	il codice del prodotto, il tipo di confezione e il nome commerciale dei prodotti offerti;
•	le caratteristiche tecniche  dei prodotti offerti allegando depliant illustrativi;
•	le certificazioni di conformità a norme tecniche, ove obbligatorie al momento dell’offerta, o l’impegno a conformarsi ad esse ove divengano obbligatorie nel corso della durata del contratto;
•	le condizioni ottimali di conservazione, la loro scadenza sia a confezione integra che una volta aperti e posizionati in macchina;
•	l'incidenza, per seduta analitica, di tutti i prodotti (calibratori, controlli, materiali monouso, ecc.) che concorrono a definire il costo per esame (se non offerti a titolo gratuito nell'offerta economica).
3. Assistenza tecnica	 
   L'Impresa dovrà indicare nell'offerta tecnica:
•	ubicazione e organizzazione del centro di assistenza al quale rivolgersi per l’assistenza tecnica della strumentazione;
•	il numero e le modalità di esecuzione degli interventi programmati;
•	i tempi massimi di attesa dell'intervento dalla chiamata, non superiore a 24 ore solari, esclusi festivi e prefestivi;
•	possibilità di intervento prefestivo telefonico;
•	la soluzione proposta per consentire l’esecuzione dei test, quando la riparazione richieda un tempo superiore a 48 ore dall’intervento;
•	la propria organizzazione per quanto riguarda il supporto tecnico-scientifico all'AUSL (Help-line dedicata);
•	assistenza tecnica e tipo di collaborazione dell'Impresa per l’avviamento della strumentazione e per l'utilizzo del sistema diagnostico;
•	modalità per l'addestramento del personale addetto dell'AUSL, indicato in n. 6 operatori (luogo e giorni di durata del corso, manuale in italiano)
4. Copia offerta economica
L’Impresa dovrà allegare, per ogni sistema diagnostico, copia dell’offerta economica sulla quale NON dovrà essere riportato, a pena di esclusione, il prezzo.

L'Impresa dovrà allegare un elenco analitico di tutta la documentazione tecnica presentata.

ART. 20. - CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE
La fornitura sarà aggiudicata, in unico lotto, all'Impresa che avrà presentato l'offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi dell'art. 83 del D.Lgs. del 12.04.06 n. 163, determinata in base ai seguenti elementi di valutazione:
•	prezzo  punti  40/100
•	qualità  punti  60/100
Non verranno ammesse alla fase dell’offerta economica, e quindi saranno escluse dalla gara, le offerte che a giudizio della Commissione, in sede di valutazione tecnica, non avranno conseguito il punteggio minimo pari a 30 (trenta) punti su 60 complessivi disponibili per la qualità. 
La fornitura sarà aggiudicata all’Impresa che, dalla somma dei punteggi ottenuti per ogni elemento di valutazione stabilito, avrà ottenuto il punteggio globale più alto.
Le operazioni di calcolo per l'assegnazione dei punteggi saranno effettuate facendo riferimento alla seconda cifra decimale.
Gli elementi di valutazione dell’offerta saranno considerati come segue:

•	Prezzo
All'Impresa che avrà offerto il prezzo più basso sarà attribuito il punteggio massimo stabilito per tale elemento di valutazione; alle altre imprese saranno attribuiti punteggi inversamente proporzionali, con la seguente formula:
punteggio Impresa X  =  punteggio massimo  x  prezzo migliore
	prezzo impresa X
•	Qualità
La valutazione delle qualità tecniche sarà effettuata sulla scorta della documentazione tecnica presentata dall'Impresa.
All'impresa che avrà ottenuto la migliore valutazione sarà attribuito il punteggio massimo stabilito, alle altre imprese un punteggio direttamente proporzionale alla valutazione ottenuta.
Criteri di assegnazione del punteggio per la qualità: max punti 60. Il punteggio sarà ripartito come segue:
1)  Caratteristiche della strumentazione offerta e metodologia analitica ….	punti 0 –  20
2)  Servizio tecnico   ed assistenza specialistica………………………..	punti 0 –  10
3)  Integrazione nel contesto operativo del Sistema Laboratorio ………….	punti 0 –  15
4)  Caratteristiche del Software gestionale offerto ………………………...	punti 0 –  10
5)  Caratteristiche dei reagenti ……………………………………………..	punti 0 –  5
L’assegnazione del punteggio, nel rispetto del limite massimo sopra indicato per ogni elemento, sarà effettuata dalla Commissione Tecnica, nominata ai sensi dell’art.84 del D.Lgs. del 12.04.06 n.163, valutando i suddetti parametri tecnici.

ART.21 - NORMA DI RINVIO
Per quanto non previsto nel presente capitolato speciale si farà riferimento alla legislazione italiana  e comunitaria vigente in materia.

La Spezia, …………………………

Il Responsabile
Laboratori Analisi Chimico Cliniche
(Dr. Enrico Battolla)	Il Responsabile
S.C. Provveditorato Economato
(Dr. Giovanni Frandi)	

allegati:
A)	Scheda tecnica sistema diagnostico
B)	Facsimile di offerta da redigere su carta legale

allegato A)
SCHEDA TECNICA 

CARATTERISTICHE DEI SISTEMI

1) Sistemi completi per i presidi della Spezia e Sarzana
    Caratteristiche indispensabili:
•	Due strumenti identici in grado di eseguire in modo completamente random i seguenti parametri:
1.	Emocromo con formula leucocitaria
2.	Reticolociti
- Accesso random  dei campioni con identificazione positiva tramite barcode
- Campionamento da provetta primaria chiusa con tappo perforabile
- Cadenza analitica almeno 100 tests/ora
- Apparecchiature nuove
- Campionatore  automatico in grado di alloggiare almeno 100 campioni
- Lettore di barcode compatibile con le etichette attualmente in uso
- Compatibilità del sistema con le provette attualmente in uso
- Interfacciamento con host

•	Un sistema per colorare gli strisci ematologici.

2) Sistemi completi per il presidio di LEVANTO
    Caratteristiche indispensabili:
•	Uno strumento con cadenza analitica (emocromo + formula leucocitaria) > 50 Tests/ora in grado di eseguire i seguenti parametri:
1.	Emocromo con formula leucocitaria
- Accesso random  dei campioni con identificazione positiva tramite barcode
- Campionamento da provetta primaria chiusa
-Interfacciamento con host

•	Uno strumento di backup a campionamento manuale in grado di eseguire emocromo con formula leucocitaria.
- Campionamento da provetta primaria chiusa

CARATTERISTICHE CONOSCITIVE per gli strumenti dei P.O. della  Spezia e Sarzana
•	Principali installazioni della strumentazione offerta  per La Spezia e Sarzana con volumi prestazionali analoghi ai nostri (50.000-150.000 test anno)
•	Anno di immissione sul mercato.
•	Cadenza analitica.
•	Modalità operative di caricamento del campionatore
•	Lettore di barcode con ampia tolleranza di posizione
•	Capacità massima del vano di caricamento per funzionamento in continuo
•	Tipo di agitazione.
•	Campionamento manuale da provetta chiusa
•	Campionamento manuale da provetta aperta per campioni scarsi
•	Campionamento manuale da prediluito
•	Inserimento manuale del codice identificativo mediante tastiera alfanumerica
•	Volume di campione utilizzato nei vari modi di campionamento.
•	Tempo d’avviamento da strumento spento per ottenere un esame
•	Tempo d’avviamento da strumento in standby per ottenere un esame
•	Possibilità di analizzare liquor con metodica approvata e controlli dedicati. 
•	Elenco  dei parametri ematologici misurati , degli indici derivati e dei parametri di distribuzione delle tre popolazioni cellulari, possibilità di evidenziazione grafica dei vari istogrammi e curve di distribuzione con relativi allarmi strumentali per i campioni da sottoporre a successivo controllo microscopico.
•	Possibilità di comparazione fra dati misurati e calcolati con eventuali segnali di allarme in caso di incongruenza.
•	Segnalazione e conteggio degli eritroblasti in percentuale ed in valore assoluto con correzione automatica del conteggio dei leucociti.
•	Analisi differenziale dei leucociti con riconoscimento e valutazione quantitativa di elementi immaturi o atipici mediante diverse tecnologie o con impiego di tecniche di citochimica.
•	Determinazione dei reticolociti in modo random completamente automatico, da provetta primaria, durante lo stesso ciclo lavorativo dell’esame emocromocitometrico, con indicazione del valore percentuale ed assoluto e con eventuali  parametri indicatori del grado di maturazione reticolocitario e di carenza marziale.
•	Linearità  dei vari parametri.
•	Sistema gestionale con capacità d’archivio in linea e ricerca automatica dei campioni in memoria con differenti modalità (data,ora,ID paziente,etc…)
•	Possibilità di digitalizzazione delle immagini e loro archiviazione.
•	Possibilità di impostare via software, secondo criteri stabiliti dal Laboratorio, regole e condizioni che comportino la segnalazione automatica di azioni e commenti sul campione in base ai risultati delle analisi.
•	Possibilità di riconoscimento positivo di reagenti 
•	Possibilità di riconoscimento positivo di calibratori.
•	Possibilità di riconoscimento positivo di controlli.
•	Autonomia operativa dello strumento con singola confezione di reagenti (n° di tests).
•	Modo di validazione della routine (breve descrizione di una seduta d’analisi tipo).
•	Possibilità di utilizzo del delta-check.
•	Modo di inserimento dei valori di riferimento relativi al controllo di qualità e tipo di rappresentazione.
•	Modo di collegamento al LIS del Laboratorio (Dianoema).
•	Modalità d’autodiagnosi ed aiuto in linea.
•	Possibilità di teleassistenza via modem.
•	Possibilità d’utilizzo dello strumento 24 ore su 24 ore.
•	Volume complessivo d’ingombro dell’intero strumento, compreso i reagenti.
•	Indicare il volume e tipo di refluo prodotto per campione analizzato.
•	Supporto tecnico e/o scientifico con offerta di corsi di aggiornamento specialistici in ematologia per il personale dirigente e tecnico
•	Schede tecniche dei reagenti con stabilità dalla produzione, stabilità a bordo, confezionamento in ml e relativa pezzatura, numero di determinazioni per singola confezione e schede di sicurezza.
•	Classificazione dei reagenti come non tossici e non nocivi.
•	Certificazione ISO 9000, sia per progettazione e produzione sia per la commercializzazione ed eventuale conformità dello strumento a marchi di qualità e sicurezza internazionali (CE, IMQ, ecc.).
•	Possibile introduzione automatica dei valori target di calibratori e controlli mediante bar-code.
•	Possibile controllo automatico dei volumi di reagente ancora disponibile (avviso sonoro/luminoso).
•	Caricamento dei campioni in continuo.
•	Controllo di qualità: esecuzione, elaborazione interna, valutazione in tempo reale.
•	Struttura del servizio di assistenza tecnica: dovranno essere dichiarati sia l’organico dell’azienda sia le modalità operative di intervento.
•	Struttura del servizio tecnico applicativo: dovranno essere dichiarati sia l’organico dell’azienda sia le modalità di training e supporto, per tutta la durata della fornitura.
•	Tempi di intervento in caso di fermo macchina da chiamata
•	Tipo di assistenza nei giorni prefestivi e festivi-
•	Modulo di gestione dei referti  con possibilità di visualizzazione e validazione  via intranet.

Fabbisogni annui presunti, distinti per ogni laboratorio:

ANALITA	La Spezia	Sarzana	Levanto	
Esame emocromocitometrico	130.000	60.000	10.000	
Reticolociti	5.000	1.000	-	

…………………………………………………..

allegato B )

(facsimile di offerta da redigere su carta legale)

OGGETTO: Offerta per la fornitura di sistemi diagnostici per    

Il sottoscritto ____________, nato a ____________ il __________, in qualità di ________ (legale rappresentante o altra qualifica abilitata ad impegnare l’impresa) dell’impresa _________________ con domicilio fiscale in _____________ Via ______________, codice fiscale n. ______________, partita IVA n. _____________.

D I C H I A R A

di avere piena conoscenza della fornitura da eseguire e di ogni circostanza connessa, nonché di avere preso visione delle norme e condizioni di fornitura, contenute nel capitolato speciale, tutte accettate senza riserva alcuna,

S I    I M P E G N A

ad assumere l’esecuzione della fornitura di seguito descritta, in conformità a quanto richiesto ed ai prezzi sotto riportati per merce resa franco presidi della Azienda U.S.L. n. 5, comprensivi di ogni onere, ivi incluse le spese di trasporto, imballo, scarico ed esclusa solo l’IVA:

Reagenti:
Denominazione analita	Codice	Giorni Validità	N° Test/conf	 N° Conf./anno	Prezzo unitario conf. €.*	Prezzo complessivo €.*	

 Prodotti consumabili:
Denominazione prodotto	Codice	Giorni Validità	N° Test/conf	 N° Conf./anno	Prezzo unitario conf. €.*	Prezzo complessivo €.*	

Locazione strumentazione: 
(compresa assistenza tecnica “full-risk”, collegamento con host, e postazioni lavoro)
Denominazione attrezzatura	Codice	Ubicazione	Imp. Canone Mensile	Imp. Canone Annuo €. *	

 

Importo totale annuo della fornitura IVA esclusa Euro (*)  ……………………….

(*) utilizzare un numero massimo di 2 cifre decimali - indicare i prezzi in cifre  e lettere

data __________________	_________________________
		(timbro dell’impresa e firma del legale rappresentante)