CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA DI
CATETERI CIRCOLATORI E ALTRI

ART. 1   OGGETTO E QUANTITA’

L’appalto ha per oggetto la fornitura di prodotti  (Dispositivi Medici) dettagliatamente descritti per lotti nelle "SCHEDA E " ( PRODOTTI RICHIESTI) allegate al presente capitolato speciale. I prodotti elencati rappresentano l’occorrente per soddisfare le esigenze "ANNUE" delle diverse strutture sanitarie di questa ASL, le quantità riportate sono puramente indicative e non vincolanti per l’Ente Appaltante, anche in considerazione di successive analisi costo/terapia sull’effettivo utilizzo dei singoli prodotti. 
L’ASL 5 Spezzino si riserva il diritto di procedere all’aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida e congrua per lotto. Si riserva, inoltre, di aggiudicare anche solo uno o alcuni lotti e di sospendere o non aggiudicare la gara. Sarà, infatti, la verifica del grado  di soddisfacimento del prodotto alle esigenze  e alle tecniche chirurgiche/mediche in uso presso la ASL a determinarne la idoneità o meno.

Elenco riepilogativo dei prodotti nei seguenti importi presunti annui:

LOTTO	DESCRIZIONE	IMPORTO PRESUNTO ANNUO IVA ESCLUSA	
1	Cateteri venosi centrali tunnellizzabili monolume e bilume	€  16.500	
2	Cateteri venosi centrali tunnellizzabili bilume punta aperta diam. 7F lungh. circa 60 cm	€  6.600	
3	Cateteri venosi centrali tunnellizzabili monolume punta aperta del tipo Hickmann diam. 7 F 60 cm	€  6.600	
4	Cateteri per emodialisi temporanea	€  8.400	
5	Cateteri per emodialisi permanente dritti e precurvati	€  18.500	
6	Sistemi di accesso venoso impiantabili sottocutanei monocamera catetere 8 F lung. circa 80 cm	€  4.500	
7	Cateteri per embolectomia bilumi	€  4.500	
8	Cateteri per termodiluizione set per cateterizzazione cardiaca destra ed arteria polmonare tipo Swanz-Ganz	€  500	
9	Sistemi per l’estrazione dei vasi (stripping venoso)	€  1.200	
10	Sistemi elastomerici 
-	flusso 0,5 ml/h circa + -10% circa autonomia uguale o superiore a 7 giorni
-	flusso 1,5 ml/h circa + - 10% circa autonomia uguale o superiore a 7 giorni
-	flusso 2 ml/h  circa + - 10% circa autonomia uguale o superiore a 5 giorni
	
€  3.000

€  1.500

€  3.000	
11	Sistemi elastomerici vari flussi da 5 ml/h con variazioni + - 10% circa autonomia superiore o uguale a 24 ore	€  19.200	
12	Sistemi elastomerici vari flussi da 5 a 10 ml/h con variazioni + - 10% circa autonomia superiore o uguale a due giorni	€  12.000	
13	Sistemi impiantabili peridurali/epidurali ad accesso sottocutaneo misure idonee indicativamente catetere 19G	€  3.000	

ART. 2   DURATA DELLA FORNITURA

L’appalto avrà durata triennale con decorrenza dalla data di aggiudicazione della fornitura. 
L’ ASL5 Spezzino si riserva la facoltà di rinnovare il contratto per un ulteriore anno, previa ridefinizione dei termini contrattuali pattuiti seguendo la graduatoria di gara e consequenziale adozione di apposito atto deliberativo, da notificarsi alla Ditta Aggiudicataria entro tre mesi prima della scadenza dell’apposito contratto originario. La Ditta Aggiudicataria dovrà impegnarsi ad effettuare, se richiesta, una fornitura suppletiva per un periodo non superiore a 90 giorni, alle stesse condizioni contrattuali determinate a seguito della aggiudicazione, al fine di garantire l’esecuzione della nuova procedura di gara.

ART. 3   CONFEZIONAMENTO

I prodotti dovranno essere confezionati in modo tale che ne sia garantita la corretta conservazione, anche durante le fasi di trasporto.

•	Le stampigliature o le impressioni a secco dovranno essere apposte direttamente sulle singole confezioni e non con  etichette autoadesive anonime.
•	Il confezionamento e l’etichettatura dovranno consentire la lettura di tutte le diciture richieste dalla vigente normativa: tali diciture dovranno figurare, se del caso, sia sui condizionamenti primari, a diretto contatto del prodotto, sia sull’imballaggio secondario.
•	I prodotti aggiudicati  dovranno  essere forniti in confezioni di spedizione che ne garantiscano, il facile immagazzinamento per sovrapposizione e riportare a caratteri ben leggibili, in lingua italiana, la descrizione quali-quantitativa  del contenuto, il nome  e la ragione sociale del produttore ed ogni altra informazione utile al loro riconoscimento.
•	Tutti i prodotti, anche  in funzione  della loro validità, dovranno  avere al momento della  consegna almeno  2/3 della loro  validità.

Le Etichette
Devono, se del caso, riportare:
1.	Nome o ragione sociale e indirizzo del fabbricante (o se non residente nella Comunità, indicazione del responsabile per la immissione in commercio nella Comunità)
2.	Indicazioni per consentire all’utilizzatore di identificare il dispositivo e il contenuto della confezione.
3.	La dicitura “Sterile” per i prodotti sterili.
4.	Il numero di lotto  o il numero di serie.
5.	La data di  fabbricazione e la scadenza.
6.	La dicitura “Monouso” o similare per i prodotti non riutilizzabili.
7.	Le condizioni  di conservazione e/o di manipolazione.
8.	Eventuali istruzioni di uso.
9.	Avvertenze e/o precauzioni.
10.	 Destinazione d’uso per i dispositivi non immediatamente  identificabili.
11.	MARCHIO  “CE”
12.	Altre informazioni previste dalla normativa vigente.

Le Istruzioni per l’uso (Foglietti illustrativi)
Devono, se del caso, riportare:
•	Indicazioni  già previste nelle etichette.
•	Prestazioni assegnate dal fabbricante ed eventuali effetti collaterali.
•	Le istruzioni  in caso di danneggiamento dell’involucro 
•	Altre informazioni previste dalla normativa vigente.

Dati richiesti o presenti nelle etichettature o nei foglietti illustrativi  oltre quelli previsti obbligatoriamente per legge, rappresentano caratteristiche ulteriori  aggiuntive per una corretta gestione e potranno essere  quindi oggetto di qualificazione nella valutazione di qualità.

ART.4  CONDIZIONI PARTICOLARI SU AGGIORNAMENTO PRODOTTI E/O SERVIZI

I prodotti oggetto della fornitura dovranno essere conformi alle Normative Nazionali e/o alla Legislazione Comunitaria per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, importazione ed immissione in commercio. Se durante il periodo di fornitura sopravvenissero innovazioni normative in merito, la Ditta Aggiudicataria è tenuta a conformare la qualità dei prodotti forniti alle sopravvenute norme, senza aumenti di prezzo, ed a sostituire le eventuali rimanenze relative alle forniture effettuate, qualora ne fosse vietato l’uso senza alcun onere aggiuntivo per la ASL.
L’ASL 5 “Spezzino” si riserva la facoltà, durante il periodo di fornitura, di sospendere o interrompere la fornitura dei prodotti che non risultassero più utilizzabili a seguito di variazioni di indirizzi terapeutici stabiliti dalla Direzione dell'Azienda.  
Fermo restando le condizioni di fornitura stabilite, la Ditta Aggiudicataria, qualora ponga in commercio durante il periodo di fornitura nuovi prodotti analoghi a quelli forniti, che presentino migliori caratteristiche di rendimento e funzionalità,  può proporre alla stazione appaltante, la sostituzione con detti prodotti alle medesime condizioni contrattuali o a condizioni migliorative. 
Nel caso in cui l’ASL 5  procedesse, nel corso del presente contratto, ad una revisione dei processi di somministrazione oppure, alla riorganizzazione della struttura logistica e distributiva,  gli aggiudicatari saranno tenuti a concordare con l’ASL modalità di fornitura coerenti con gli obbiettivi formulati.

 

ART.  5  MODALITA’ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA TECNICA

Al fine della  valutazione  e della conseguente attribuzione del punteggio di “Qualità”, le ditte concorrenti, dovranno far pervenire entro il termine previsto per la presentazione delle offerte, pena l’esclusione dalla gara, quanto di seguito richiesto:

A)- Una ADEGUATA CAMPIONATURA (n° 2  campioni nella misura di uso più routinario) di ogni modello proposto , presentati almeno in confezione primaria  (a diretto contatto con il prodotto) identica all’originale, eventualmente  ridotta e fotocopia della confezione secondaria. Le confezioni  dovranno comunque sempre essere provviste della relativa etichettatura in originale.
L’Azienda ASL si riserva il diritto di richiedere una integrazione della campionatura nel caso in cui la Commissione Tecnica, deputata alla valutazione di qualità, ritenga insufficiente quella inviata e/o richiesta/prevista.

Su ogni campione dovrà essere riportato il numero del lotto di gara a cui il prodotto si riferisce, nonché il numero di riferimento per l’identificazione delle relative schede tecniche.

Sul pacco, che dovrà  contenere i campioni ,dovrà essere riportato l’oggetto della gara, l’indicazione “contiene campioni per gara di cateteri circolatori e altri, ASL 5^ ” e il numero di lotto di gara cui la campionatura è riferita.

B - LAVORI SCIENTIFICI  integrali (max 5 lavori) sulle caratteristiche tecniche, efficacia, sicurezza, ecc.  dei  prodotti  proposti,  i cui  contenuti saranno  valutati  secondo    i canoni  previsti per la sperimentazione clinica.
C -  RELAZIONI TECNICHE sulle destinazioni di impiego, sui rischi relativi all’uso dei prodotti,  sulla corrispondenza dei parametri tecnici a norme di qualità riconosciute, dei singoli modelli dei prodotti presentati.
D - DICHIARAZIONE con la specificazione della  CLASSE di rischio “CE” di appartenenza dei  singoli dispositivi  offerti.
E - DICHIARAZIONE sulle indicazioni/destinazioni d’uso autorizzate di cui  al titolo del capitolato di gara e/o al titolo della scheda E.
F -  CATALOGO completo e SCHEDE TECNICHE di tutta la gamma dei prodotti proposti.

G -  Le seguenti schede:

- LA SCHEDA A – SCHEDA DI IDENTITA’ DEL FORNITORE allegata, che dovrà essere  debitamente compilata in ogni sua parte e sottoscritta dal legale rappresentante dell’Azienda.
- LA SCHEDA B – DOCUMENTAZIONI TECNICO - SCIENTIFICHE allegata, che dovrà essere  debitamente compilata in ogni sua parte e sottoscritta dal legale rappresentante dell’Azienda.
- LA SCHEDA C - SERVIZIO POST-VENDITA allegata, compilata e debitamente sottoscritta dal legale rappresentante dell’azienda.
- LA SCHEDA E – Prodotti richiesti” allegata, compilata e debitamente sottoscritta dal legale rappresentante dell’azienda.

La mancata presentazione delle schede, debitamente compilate e sottoscritte dal legale rappresentante della azienda o dal suo procuratore, esclude automaticamente la ditta dalla partecipazione alla gara.
Nel caso in cui intervenissero nel corso della fornitura variazioni in merito a quanto indicato nella SCHEDA A, la ditta fornitrice è tenuta a darne notizia tempestivamente all’Azienda ASL utilizzando la stessa modulistica.
Sul pacco contenente le schede dovrà essere riportato l’oggetto della gara, l’indicazione “contiene documentazione tecnica per gara di cateteri circolatori e altri ASL 5”

Le schede e la documentazione richiesta saranno esaminate dalla Commissione Tecnica Aziendale  che attribuirà i relativi punteggi di qualità sulla base di valutazioni relative a quanto indicato dalle Ditte sulle Scheda B, Scheda C  e su una griglia di valutazione i cui parametri sono individuati nella Scheda D di pertinenza della Commissione, ma che viene allegata al presente Capitolato Tecnico in ossequio al principio della trasparenza.

Chiarimenti sulla valutazione tecnica potranno essere richiesti entro 60 gg dalla data di apertura delle offerte economiche.

Per l’identificazione dei prodotti offerti, fermo restando quanto richiesto al punto A, primo comma, del presente articolo, si farà riferimento, ad ogni effetto, alle misure e ai tipi specificati con la Scheda - E

ART.6 MODALITA’ DI PRESENTAZIONE DELL’ OFFERTA ECONOMICA

La Ditta dovrà presentare, per ciascun  prodotto del lotto a cui partecipa, pena l’esclusione, offerta contenente i seguenti dati:
1)	numero di riferimento del lotto;
2)	eventuale nome commerciale del prodotto offerto;
3)	numero di pezzi per confezione
4)	prezzo  espresso in cifre ed in lettere fino alla sesta cifra decimale per singolo prodotto, con riferimento all’unità di misura (millilitri, litri, grammi) indicata nella scheda H (quantità totale),  prescindendo dal confezionamento;
5)	sconto applicato;
6)	importo totale del lotto;
7)	aliquota IVA.

Nel caso di prodotti richiesti in "misure varie" e/o ove non specificata la quantità rispetto alle relative singole misure richieste , dovrà essere  formulato un prezzo unico  medio.  

I prezzi/sconti proposti, da ritenere fissi  ed invariabili,  per tutta la durata della fornitura, si intendono comprensivi di ogni spesa ed onere (trasporto, imballo, confezione, ecc) IVA ESCLUSA, per merce resa franco magazzino all'indirizzo indicato dalla ASL .
I prezzi suindicati potranno variare solo a seguito di provvedimenti normativi o ministeriali, nel qual caso dovrà  essere mantenuto almeno lo sconto indicato rispetto ai parametri sopra individuati.
Per quanto su indicato é fatto onere per tutti gli aggiudicatari di comunicare il nuovo prezzo, risultante dall’applicazione dello sconto definito in contratto, all’ ufficio  ordini dell’ ASL che provvederà ad applicarlo a partire dal primo ordine successivo al ricevimento della stessa.   
E’ facoltà delle ditte concorrenti presentare offerta per tutti o alcuni  dei lotti oggetto di gara.
Per ogni singolo lotto, in caso di offerte paritetiche  qualità/prezzo, si procederà a chiedere miglioria alle Ditte offerenti. Qualora ciò non fosse possibile o non si ottenessero migliorie, si procederà mediante sorteggio.
L’Amministrazione si riserva altresì la facoltà di addivenire all’aggiudicazione soltanto nel caso in cui l’offerta risultata migliore sia ritenuta congrua alle esigenze di bilancio a suo insindacabile giudizio.

ART  7  CRITERI DI AGGIUDICAZIONE

L’aggiudicazione sarà fatta per ogni  lotto ad una sola ditta che avrà presentato l’offerta e che sarà risultata idonea per i  prodotti richiesti, secondo il metodo previsto dall’art.83 del D.Lgs. n. 163/2006.
I prodotti  saranno valutati sotto il profilo tecnico/economico  in base al punteggio che verrà attribuito con i seguenti criteri:

A) 	PREZZO:   punti 50 max - Il massimo punteggio verrà attribuito, per ciascun lotto, al prezzo complessivo più basso;  punteggi  inversamente proporzionali verranno attribuiti agli altri prezzi.

Al concorrente  che avrà proposto, per ciascun lotto, l’offerta con il miglior prezzo,verranno attribuiti 50 punti  ed  ai prezzi degli altri concorrenti  punteggi inversamente proporzionali secondo la seguente formula:

                                                                             50 x   prezzo più basso nel lotto
          PUNTEGGIO PREZZO                =     -----------------------------------------------
CONCORRENTE CONSIDERATO                            prezzo concorrente

B) 	QUALITA’: punti 50 max

 - 	La Commissione Tecnica,per ciascun lotto, attribuirà “un provvisorio punteggio di qualità”  sulla base della SCHEDA B “ documentazioni scientifiche”, SCHEDA C “servizio post vendita”e SCHEDA D “ manualità ,tecniche in uso,  indirizzi terapeutici degli utilizzatori , requisiti prestazionali” così come di seguito indicato:

PARAMETRI	Punteggio max	
Servizio post-vendita ( da Scheda C)	5	
Documentazioni scientifiche (da Scheda B)	10	
Qualità dei campioni: requisiti specifici di manualità, tecniche in uso, indirizzi terapeutici degli utilizzatori,requisiti prestazionali/funzionali  (da Scheda D)	35	

- 	Attribuzione dei “punteggi di qualità definitivi”: successivamente, per ciascun lotto ,  al concorrente che in sede di valutazione qualitativa avrà ottenuto  il punteggio provvisorio più alto, verranno sempre attribuiti 50 punti ed agli altri concorrenti, punteggi  direttamente proporzionali, applicando la seguente formula:

                                                            50 x punteggio assegnato al concorrente     
PUNTEGGIO QUALITA’ =              ------------------------------------------------------------
         (Definitivo)                                     Miglior punteggio assegnato al lotto

In ogni caso, non verranno giudicate idonee le offerte che avranno totalizzato  un provvisorio punteggio complessivo di qualità inferiore a 26 punti su 50.

Infine, la fornitura sarà aggiudicata per ciascun lotto , al concorrente che, sommati i punteggi  attribuiti in sede di valutazione qualitativa e di prezzo offerto, avrà ottenuto il punteggio complessivo più alto e che avrà presentato offerta per tutte le tipologie dei prodotti richiesti.

La disponibilità da parte del concorrente della più ampia gamma di prodotti rientranti nel l’eventuale range  di misure indicato, o con i requisiti prestazionali/funzionali più idonei a soddisfare le esigenze degli utilizzatori,  può rappresentare vantaggi di carattere operativo e potrà essere, quindi, oggetto di una qualificazione nella attribuzione dei punteggi di qualità e/o di idoneità.

Le misure riportate sono indicative e possono variare minimamente da ditta a ditta .
L’eventuale indisponibilità di alcune misure richieste non rappresenta una condizione di perentoria esclusione del concorrente. Infatti, sarà facoltà della Commissione tecnica valutare complessivamente  la copertura delle esigenze terapeutiche/diagnostiche in base alle misure presentate.

Per ciò che concerne la verifica delle caratteristiche tecniche richieste/esplicitate dal capitolato, si farà riferimento non solo alle specifiche tecniche indicate, ma anche al grado dei requisiti prestazionali e funzionali posseduto dai prodotti presentati .

I punteggi relativi alla qualità  saranno attribuiti dalla Commissione Tecnica; il verbale  con la valutazione di qualità  attribuita, corredato di esauriente relazione per  quei prodotti che verranno dichiarati non idonei, sarà trasmesso dalla Commissione alla Struttura complessa Provveditorato - economato entro e non oltre il giorno precedente a quello fissato per l’apertura delle offerte economiche.

L’aggiudicazione potrà avvenire anche in giorni successivi a quello di apertura delle offerte economiche, per consentire al Provveditorato ed alla Commissione Tecnica eventuali verifiche di competenza. La graduatoria per l’aggiudicazione di ogni singolo  lotto, sarà quindi stilata successivamente alle verifiche indicate, fatte salve le  eventuali verifiche sulla congruità dell’offerta.

ART 8  ESECUZIONE DELLA FORNITURA

La fornitura dovrà essere eseguita nella quantità di volta in volta richiesta dall’Amministrazione con buoni d’ordine o modelli conformi in uso e avverrà   presso  i magazzini e nelle località di questa ASL espressamente indicate nei buoni di ordinazione. 
Le operazioni di scarico dei prodotti direttamente  nei magazzini ASL, devono essere effettuate dal personale utilizzato dalla Ditta per la consegna.
La consegna dei prodotti, presso la farmacia e/o magazzino, secondo quanto indicato nel buono di ordinazione, dovrà avvenire, salvo diversa disposizione, ENTRO 5 giorni lavorativi  (e in casi di urgenza ENTRO  48 ORE)  dalla data  dell’ordine.
Le bolle di consegna devono riportare, oltre a quanto previsto dalle leggi vigenti, anche le seguenti indicazioni:
•	Luogo di consegna;
•	Numero e data dell’ordine;
•	Numero di lotto di produzione dei singoli prodotti;
In mancanza di tali dati i prodotti potranno essere respinti al mittente senza che il fornitore possa avanzare obiezione alcuna.
Il fornitore deve altresì garantire, anche durante le fasi di trasporto, rigorosa osservanza di modalità idonee alla perfetta conservazione dei prodotti secondo anche quanto specificato all’art 3 del presente capitolato.

ART 9  CONTROLLO SULLA FORNITURA

Tutte le singole confezioni dei prodotti inviati devono essere sigillate  in modo tale da lasciare traccia, se manomesse.
Il controllo quali-quantitativo della fornitura viene effettuato dalle strutture cui il materiale è di volta in volta destinato; la firma all’atto del ricevimento dei prodotti indica solo la rispondenza tra il  numero di colli ricevuti e quello indicato nella bolla di consegna.
La quantità dei prodotti consegnati è esclusivamente quella accertata,  successivamente, presso il Magazzino ASL e deve essere riconosciuta ad ogni effetto dal fornitore.
Qualora i prodotti forniti non abbiano i requisiti richiesti, saranno respinti ed il fornitore sarà tenuto a ritirarli a proprie spese ed a provvedere all’immediata sostituzione.

ART. 10 PENALI

In caso di mancata fornitura o anche solo di ritardi nelle consegne, qualora il soggetto aggiudicatario non rispettasse i termini concordati, l’ASL applicherà una penale a carico del fornitore inadempiente fino al 5% dell’importo della merce non consegnata e per ogni giorno di ritardo. Tale penale sarà detratta dalla cauzione in possesso o dalle fatture in corso di liquidazione. Il soggetto aggiudicatario dovrà reintegrare la cauzione entro il termine fissato dalla ASL.
Oltre il 10° giorno solare di ritardo non giustificato da nessun atto ufficiale, l’amministrazione avrà diritto di risolvere il contratto ed effettuare l’aggiudicazione al secondo aggiudicatario, addebitando gli eventuali oneri aggiuntivi alla Ditta inadempiente.
Per particolari esigenze legate alla continuità terapeutica, qualora si verifichino episodi quali quelli sopra individuati, l’ASL si riserva di acquistare il prodotto non fornito presso altri fornitori (per es. grossisti) addebitando i maggiori oneri alla Ditta inadempiente che dovrà provvedere ad emettere nota di accredito di pari importo.

ART. 11 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO

In caso di ripetute inosservanze delle prescrizioni contrattuali ed in specie quelle riflettenti la qualità ed il termine di consegna, l’ASL avrà diritto di dichiarare risolto il contratto, ai sensi dell’art. 1454 Cod.Civ., provvedendo come meglio crederà per la continuazione della fornitura sino alla scadenza del termine di appalto con obbligo dell’appaltatore decaduto di risarcire i danni economici e di sottostare, altresì, a titolo di penale, alla perdita della cauzione prestata che si devolverà a beneficio della ASL.
In caso di rinuncia in corso di fornitura da parte del soggetto aggiudicatario, l’ASL avrà diritto di provvedere come meglio crederà per la continuazione della fornitura sino alla scadenza del termine di appalto con obbligo dell’appaltatore decaduto di risarcire i danni economici derivanti dalla rinuncia.

ART. 12 CLAUSOLA RISOLUTIVA ESPRESSA

L’ASL potrà dichiarare risolto il contratto avvalendosi del disposto dell’art. 1456 del Codice Civile “ Clausola risolutiva espressa”, nel caso in cui la ditta incorra in una delle inadempienze sotto indicate:
•	mancata presentazione entro i termini dell’eventuale documentazione richiesta;
•	fornitura non più corrispondente a quanto offerto in sede di gara;
•	fornitura di prodotti rivelatisi in fase di utilizzo qualitativamente insoddisfacenti, ed il cui uso abbia avuto ripercussione sulla normale attività chirurgica e diagnostica dei reparti della ASL;
•	nel caso di cessione o subappalto non autorizzati da questa Azienda;
•	per tentativo  di  frode;
•	nel caso in cui, dopo due formali richiami, la ditta non rispetti il termine di consegna della merce;
•	nel caso in cui l’ASL sia stata costretta a richiedere la sostituzione parziale o totale di una consegna e la ditta aggiudicataria non abbia provveduto o la partita sostituita, abbia dato luogo a reclami;
•	quando nel corso dell’appalto, per la terza volta si sia dovuto richiamare la ditta all’osservanza degli obblighi assunti in dipendenza dell’appalto della fornitura;
•	in caso di cessazione di attività, di concordato preventivo, di fallimento o di atti di sequestro o di pignoramento a carico del soggetto aggiudicatario;
•	per motivate esigenze di pubblico interesse specificate nel provvedimento di risoluzione.

La risoluzione si verificherà di diritto a decorrere dalla data di ricevimento, da parte della ditta, della dichiarazione con la quale la ASL comunicherà di avvalersi della presente clausola risolutiva.
Nei casi sopra indicati la ditta aggiudicataria sarà tenuta al completo risarcimento di tutti i danni diretti ed indiretti che l’Azienda deve sopportare per il rimanente periodo contrattuale a seguito dell’affidamento della fornitura ad altra ditta.

ART. 13 FATTURAZIONE E PAGAMENTO

Le fatture dovranno essere intestate a: ASL n. 5 “Spezzino” Via XXIV Maggio, 139 – 19124 La Spezia.
La fornitura risulta finanziata con i normali mezzi del bilancio dell’Azienda.
Ai sensi della normativa vigente, il termine di pagamento è di 90 (novanta) giorni dalla data di ricevimento della fattura.
Qualora l’Azienda, per comprovata indisponibilità finanziaria, non sia in grado di provvedere al pagamento entro i termini di cui al comma precedente, le richieste di interessi sono riconosciute nella seguente misura:
-	oltre il 90° giorno entro il 180° giorno al tasso di interesse pari al BCE senza maggiorazioni;
-	oltre il 180° giorno al saggio di cui sopra maggiorato di due punti percentuali.

ART. 14 REVISIONE PREZZI

I prezzi preposti saranno soggetti a revisione annuale, da effettuarsi ai sensi dell’art. n. 115 del D. Lgs. n. 163/2006 e rimarranno fissi per i primi dodici mesi di esecuzione della fornitura.

ART.  15 DIVIETO DI CESSIONE 

E DI SUBAPPALTO DELLA FORNITURA

Ai sensi dell’art. 118 del D.Lgs n. 163/2006, la Ditta partecipante dovrà indicare nelle relazioni tecniche e nell’offerta economica, la parte della fornitura che intende eventualmente appaltare a terzi, fino ad un massimo del 30% dell’intera fornitura.
Qualora le Ditte partecipanti non indicano nell’offerta la parte dell’appalto che intendono eventualmente subappaltare a terzi, è espressamente vietato alla Ditta aggiudicataria cedere a terzi, o comunque dare in subappalto, parte della stessa, senza la preventiva autorizzazione scritta dell’Amministrazione appaltante.

ART. 16 MUTAMENTO CONDIZIONI INIZIALI

Qualora vengano meno le condizioni iniziali previste dal presente Capitolato e, in particolare, nel caso che vengano modificate le disposizioni a livello normativo sia regionale che nazionale con conseguenti ripercussioni di tipo organizzativo sulle Strutture dell’Azienda Sanitaria, la stessa si riserva la facoltà di recedere dal presente contratto d’appalto.
L’Azienda si riserva inoltre la facoltà di non procedere all’aggiudicazione della fornitura in oggetto, in particolare in presenza di offerte che superino le previsioni di spesa dell’Ente, senza che le Ditte possano avanzare alcuna pretesa o rivendicazione.

ART. 17 SPESE

Sono a carico della ditta aggiudicataria, senza possibilità di rivalsa nei confronti della ASL, tutte le spese relative al contratto, sia maturate all’atto dell’aggiudicazione, che successivamente.

ART. 18 FORO COMPETENTE

Per eventuali controversie che dovessero insorgere tra l’Azienda ASL e la ditta aggiudicataria in ordine all’esecuzione del contratto sarà competente il Tribunale della Spezia.

ART. 19 NORME DI RINVIO.

Per quanto non previsto dal presente Capitolato Speciale di Gara, si farà riferimento alla legislazione italiana e comunitaria vigente in materia.

per la Ditta offerente
IL LEGALE RAPPRESENTANTE

IL RESPONSABILE DELLA
S.C. PROVVEDITORATO E ECONOMATO
(DOTT. MARCO TORRINI)

Ai sensi e per gli effetti dell’articolo 1341 cod. civ. si intendono specificatamente approvati gli artt. 4 - 8 – 10 - 11 – 12 – 15 – 16 - 18.

per la Ditta offerente
IL LEGALE RAPPRESENTANTE

SCHEDA - A
CARTA DI IDENTITA’ DEL FORNITORE
(Non valida ai fini dell’assegnazione del punteggio)

RAGIONE SOCIALE ……………………………………………………………………………

SEDE LEGALE …………………………………………… ……………………………..…….

CODICE FISCALE …………………………………………… ……………………………….

PARTITA IVA …………………………………………… ……………………………………..

TELEFONO …………………………………………… ……………………………………….

TELEFAX …………………………………………… …………………………………………

E – MAIL  …………………………………………… …………………………………………

RAGIONE SOCIALE di chi emette la fattura ………………………………………………………………………

NOME DEPOSITO ………………………………………………………………………………………………………

INDIRIZZO …………………………………………………………….	Tel …………………………….…….. 

Fax……………………………..             Linea telefonica verde……………………………..

LA DITTA
(timbro e firma del legale rappresentante o suo procuratore)

SCHEDA - B
DOCUMENTAZIONI TECNICO SCIENTIFICHE

 Da compilarsi in ogni sua parte (  se del caso, utilizzare una scheda unica per tutta la fornitura  o una singola  per ogni lotto) 

LOTTO/I: |________________| 
PRODOTTO /I    ..................................................................................................................                                                        
                           …………………………………………………………………………………...
                           …………………………………………………………………………………..
     
DOCUMENTAZIONI scientifiche presentate,  ELENCO INDICE:

1)..............................................................................................................................
2).............................................................................................................................
3)..............................................................................................................................
4)..............................................................................................................................
5)..............................................................................................................................
6)..............................................................................................................................
7)..............................................................................................................................
8)..............................................................................................................................
9)..............................................................................................................................
10)............................................................................................................................
11)............................................................................................................................
12)............................................................................................................................
13)............................................................................................................................
14)............................................................................................................................
15)..….......................................................................................................................

Nota: i lavori pubblicati in lingua straniera ,dovranno , preferibilmente, essere presentati  in versione tradotta  in Italiano

LA DITTA

(timbro e firma del legale rappresentante o suo procuratore)

SCHEDA - c     SERVIZIO POST VENDITA
Da compilarsi in ogni sua parte (  se del caso, utilizzare una scheda unica per tutta la fornitura  o una singola  per ogni lotto)  e  barrare le caselle che interessano

1)- L’ Azienda è dotata di una RETE DI INFORMAZIONE-ASSISTENZA?                               |_SI_|  |_NO_|
            se SI, indicare:

-	DIRETTORE MEDICO/TECNICO : Cognome e Nome ………………………………………………….. Tel ……………….………
-	PRESENZA DI INFORMATORE/I SCIENTIFIC0/I NELLE ZONE INTERESSATE ALLA FORNITURA                                                                                                                     
                                                                                                                                                |_SI_|  |_NO_|                                                                                                                                                                                                                                      
       Se SI, indicare:
Cognome e nome  ……………………………………………………………………………………………..   
Indirizzo …………………………………………………. Tel ……………………………….……………….

2) La Ditta mette a disposizione ACCESSI BIBLIOGRAFICI  informatizzati per eventuali richieste:                   
                                                                                                                                                      |_SI_|  |_NO_|

            Se SI, indicare quali banche dati sono messe a disposizione, i tempi di risposta e le modalità di  
            accesso: ………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

La ditta si impegna a:

3)  RITIRARE I PRODOTTI (in caso di mancato utilizzo) che abbiano una validità residua superiore o pari ad 1/3 della validità complessiva , correttamente conservati                                                             |_SI_|  |_NO_|                                                                                                                      
                                                                                                                                                      
•	Note ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..………………….
		                                                                                                                                              
4)    CONSEGNARE I PRODOTTI ENTRO 24 ORE in caso di eccezionale urgenza              |_SI_|  |_NO_|

Se SI, indicare se esiste un canale preferenziale per la ricezione degli ordini:
Destinatario ………………………………………   Indirizzo ………………………………………………………… 
Tel. …………………………………………………. Fax ………………………………………………………………

5)  Il Fornitore  prevede un CONTROLLO QUALITATIVO (corrispondenza  scadenze, n° di lotto, ecc.) nella fase di spedizione al cliente dei prodotti ?	                                                             |_SI_|  |_NO_|
                                                                                                                                                   
Se SI, indicare :
 per singola spedizione al singolo cliente e su ogni tipologia di prodotto.
 a campione sul totale delle spedizioni avvenute in un certo intervallo di tempo ma su ogni tipologia di prodotto.
 a campione sul totale delle spedizioni avvenute in un certo intervallo di tempo ma su un campione di tipologie di prodotto
  altro (specificare) …………………………………………………………………………………………………….

Data ……………………

LA DITTA
(timbro e firma del legale rappresentante o suo procuratore)

SCHEDA - D
REQUISITI SPECIFICI (manualità, tecniche in uso, indirizzi terapeutici degli operatori, requisiti prestazionali o  funzionali)
       ( Riservato alla Commissione Tecnica) 

Facilità di utilizzo	
Semplificazione procedure	
Adattabilità a parti anatomiche	
Innovazioni tecniche sotto il profilo rischio/beneficio	
Adattabilità ai protocolli in uso	
Affidabiità e precisione del sistema	
Compliance del paziente	
Requisiti prestazionali/funzionali	
Confezionamento	
Altro	

SCHEDA E - PRODOTTI RICHIESTI 

LOTTO n° 1 
&)  CATEGORIA:  DISPOSITIVI PER APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO –CATETERI VENOSI 
                                CENTRALI
&)  SOTTOGRUPPO PRODOTTI:  cateteri venosi centrali tunnellizzabili  monolume e bilume
Sezione 1:                                                              RICHIESTO	

Descrizione 	TITOLO: Cateteri venosi centrali tunnellizzabili mono-lume e bi-lume- Punta chiusa
Sistema ,sterile,monouso, radiopaco, catetere venoso centrale  a punta chiusa del tipo “Groshong”. 

Confezione: 
Primaria singola, di facile apertura, con caratteristiche di robustezza tali da impedire lacerazioni  accidentali,  e confezionati in confezioni secondarie contenenti un numero congruo di pezzi unitari.
Etichette:
Secondo quanto previsto dalla normativa vigente.
	
Misure
e
Quantità 	In vari diametri e lunghezze. Nei  tipi: mono-lume e bi-lume
Per un totale di  pezzi = 50  	
Sezione 2:  da compilare da parte della ditta  partecipante
DITTA PARTECIPANTE: ………………………………………………………………………….. 
PRODOTTI OFFERTI	

Denominazione prodotto
 (1)
	Fabbricante (2)	Codice prodotto attribuito dal fabbricante
(3)	Fornitore
 (4)	Codice   prodotto attribuito dal fornitore (5)	Misure
(**)	C= campionato
D= disponibile
(***)	Classif. C.N.D.
(6)	
Prodotto primario	

								
Alternativa A (*)	

								
Alternativa B (*)

									

									

Timbro e Firma leggibile
del legale rappresentante dell’Azienda

Legenda:
La Sezione 2 deve essere compilata dalla azienda partecipante alla gara.

(1)-  Nome commerciale, modello del prodotto  presenti sul catalogo ufficiale; 
(2) - Denominazione del fabbricante (responsabile immissione in commercio ) ;
(3) - Codice commerciale del  prodotto attribuito dal fabbricante ;
(4)-  Denominazione del fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso dal fabbricante);
(5)-  Codice commerciale prodotto attribuito dal fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso da quello attribuito  
       dal fabbricante);
(6)-  Codifica CND (Classificazione Nazionale Dispositivi ) all’ultimo livello di suddivisione.
(*)  Da compilare solo in caso di offerte alternative per lo stesso lotto. In caso di più alternative, SPECIFICARE  anche il gruppo di    alternativa di appartenenza dei singoli prodotti offerti (Es: Alternativa A; alternativa B; ecc.).  Nel caso di offerte alternative per lo stesso lotto, per la compilazione, utilizzare una riga successiva per ciascuna  alternativa offerta.
(**)  Indicare le misure ( Ch - F- mm - Fig. ecc.) campionate e/o disponibili e offerte . 
(***) Specificare col simbolo ( C ) se la misura/prodotto è stata/o campionata/o o col simbolo ( D ) se disponibile e , comunque,offerta/o.
&) Informazioni  identificative ad uso esclusivo interno  ASL

SCHEDA E - PRODOTTI RICHIESTI 

LOTTO n° 2 
&)  CATEGORIA:  DISPOSITIVI PER APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO –CATETERI VENOSI  
                                 CENTRALI
&)  SOTTOGRUPPO PRODOTTI:  cateteri venosi centrali tunnellizzabili bilume
Sezione 1:                                                              RICHIESTO	

Descrizione 	TITOLO: Cateteri venosi centrali tunnellizzabili bi-lume- Punta apeta
Sistema, sterile monouso, bi-lume, radiopaco, catetere venoso centrale  a punta aperta del tipo “Hickmann” ,con scala graduata per visualizzare la profondità di inserimento.

Confezione: 
Primaria singola, di facile apertura, con caratteristiche di robustezza tali da impedire lacerazioni  accidentali,  e confezionati in confezioni secondarie contenenti un numero congruo di pezzi unitari.
Etichette:
Secondo quanto previsto dalla normativa vigente.
	
Misure
e
Quantità 	Misure indicative: Ǿ 7 F. Lunghezza circa 60 cm  
Per un totale di  pezzi = 20 
 	
Sezione 2:  da compilare da parte della ditta  partecipante
DITTA PARTECIPANTE: ………………………………………………………………………….. 
PRODOTTI OFFERTI	

Denominazione prodotto
 (1)
	Fabbricante (2)	Codice prodotto attribuito dal fabbricante
(3)	Fornitore
 (4)	Codice   prodotto attribuito dal fornitore (5)	Misure
(**)	C= campionato
D= disponibile
(***)	Classif. C.N.D.
(6)	
Prodotto primario	

								
Alternativa A (*)	

								
Alternativa B (*)

									

									

Timbro e Firma leggibile
del legale rappresentante dell’Azienda

Legenda:
La Sezione 2 deve essere compilata dalla azienda partecipante alla gara.

(1)-  Nome commerciale, modello del prodotto  presenti sul catalogo ufficiale; 
(2) - Denominazione del fabbricante (responsabile immissione in commercio ) ;
(3) - Codice commerciale del  prodotto attribuito dal fabbricante ;
(4)-  Denominazione del fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso dal fabbricante);
(5)-  Codice commerciale prodotto attribuito dal fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso da quello attribuito  
       dal fabbricante);
(6)-  Codifica CND (Classificazione Nazionale Dispositivi ) all’ultimo livello di suddivisione.
(*)  Da compilare solo in caso di offerte alternative per lo stesso lotto. In caso di più alternative, SPECIFICARE  anche il gruppo di    alternativa di appartenenza dei singoli prodotti offerti (Es: Alternativa A; alternativa B; ecc.).  Nel caso di offerte alternative per lo stesso lotto, per la compilazione, utilizzare una riga successiva per ciascuna  alternativa offerta.
(**)  Indicare le misure ( Ch - F- mm - Fig. ecc.) campionate e/o disponibili e offerte . 
(***) Specificare col simbolo ( C ) se la misura/prodotto è stata/o campionata/o o col simbolo ( D ) se disponibile e , comunque,offerta/o.
&) Informazioni  identificative ad uso esclusivo interno  ASL

SCHEDA E - PRODOTTI RICHIESTI 

LOTTO n° 3
&)  CATEGORIA:  DISPOSITIVI PER APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO –CATETERI VENOSI 
                                CENTRALI
&)  SOTTOGRUPPO PRODOTTI:  cateteri venosi centrali tunnellizzabili monolume

Sezione 1:                                                              RICHIESTO	

Descrizione 	TITOLO: Cateteri venosi centrali tunnellizzabili monolume – Punta aperta
Sistema, sterile monouso, monolume, radiopaco, catetere venoso centrale  a punta aperta del tipo “Hickmann” ,con scala graduata per visualizzare la profondità di inserimento.

Confezione: 
Primaria singola, di facile apertura, con caratteristiche di robustezza tali da impedire lacerazioni  accidentali,  e confezionati in confezioni secondarie contenenti un numero congruo di pezzi unitari.
Etichette:
Secondo quanto previsto dalla normativa vigente.	
Misure
e
Quantità 	Misure indicative: Ǿ 7 F. Lunghezza circa 60 cm 
Per un totale di  pezzi = 20	
Sezione 2:  da compilare da parte della ditta  partecipante
DITTA PARTECIPANTE: ………………………………………………………………………….. 
PRODOTTI OFFERTI	

Denominazione prodotto
 (1)
	Fabbricante (2)	Codice prodotto attribuito dal fabbricante
(3)	Fornitore
 (4)	Codice   prodotto attribuito dal fornitore (5)	Misure
(**)	C= campionato
D= disponibile
(***)	Classif. C.N.D.
(6)	
Prodotto primario	

								
Alternativa A (*)	

								
Alternativa B (*)

									

									

Timbro e Firma leggibile
del legale rappresentante dell’Azienda

Legenda:
La Sezione 2 deve essere compilata dalla azienda partecipante alla gara.

(1)-  Nome commerciale, modello del prodotto  presenti sul catalogo ufficiale; 
(2) - Denominazione del fabbricante (responsabile immissione in commercio ) ;
(3) - Codice commerciale del  prodotto attribuito dal fabbricante ;
(4)-  Denominazione del fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso dal fabbricante);
(5)-  Codice commerciale prodotto attribuito dal fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso da quello attribuito  
       dal fabbricante);
(6)-  Codifica CND (Classificazione Nazionale Dispositivi ) all’ultimo livello di suddivisione.
(*)  Da compilare solo in caso di offerte alternative per lo stesso lotto. In caso di più alternative, SPECIFICARE  anche il gruppo di    alternativa di appartenenza dei singoli prodotti offerti (Es: Alternativa A; alternativa B; ecc.).  Nel caso di offerte alternative per lo stesso lotto, per la compilazione, utilizzare una riga successiva per ciascuna  alternativa offerta.
(**)  Indicare le misure ( Ch - F- mm - Fig. ecc.) campionate e/o disponibili e offerte . 
(***) Specificare col simbolo ( C ) se la misura/prodotto è stata/o campionata/o o col simbolo ( D ) se disponibile e , comunque,offerta/o.
&) Informazioni  identificative ad uso esclusivo interno  ASL

SCHEDA E - PRODOTTI RICHIESTI 

LOTTO n° 4
&)  CATEGORIA: DISPOSITIVI PER DIALISI, EMOFILTRAZIONE, EMODIAFILTRAZIONE
&)  SOTTOGRUPPO PRODOTTI:  cateteri i per emodialisi temporanea
Sezione 1:                                                              RICHIESTO	

Descrizione 	TITOLO: Cateteri venosi centrali  non tunnellizzabili, bilume per emodialisi temporanea.
Sistema sterile, monouso, a doppio lume, in materiale plastico morbido per procedure di emodialisi e emofiltrazione. Valori di flusso adeguati. Punta aperta con fori laterali distali.

Confezione: 
Primaria singola, di facile apertura, con caratteristiche di robustezza tali da impedire lacerazioni  accidentali,  e confezionati in confezioni secondarie contenenti un numero congruo di pezzi unitari.
Etichette:
Secondo quanto previsto dalla normativa vigente.
	
Misure
e
Quantità 
	Diametro esterno di circa 11 F ed interno adeguato.
Lunghezze : 15 cm, 20 cm, 25 cm , circa

Pezzi totali = 100 	
Sezione 2:  da compilare da parte della ditta  partecipante
DITTA PARTECIPANTE: ………………………………………………………………………….. 
PRODOTTI OFFERTI	

Denominazione prodotto
 (1)
	Fabbricante (2)	Codice prodotto attribuito dal fabbricante
(3)	Fornitore
 (4)	Codice   prodotto attribuito dal fornitore (5)	Misure
(**)	C= campionato
D= disponibile
(***)	Classif. C.N.D.
(6)	
Prodotto primario	

								
Alternativa A (*)	

								
Alternativa B (*)

									

									

Timbro e Firma leggibile
del legale rappresentante dell’Azienda

Legenda:
La Sezione 2 deve essere compilata dalla azienda partecipante alla gara.

(1)-  Nome commerciale, modello del prodotto  presenti sul catalogo ufficiale; 
(2) - Denominazione del fabbricante (responsabile immissione in commercio ) ;
(3) - Codice commerciale del  prodotto attribuito dal fabbricante ;
(4)-  Denominazione del fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso dal fabbricante);
(5)-  Codice commerciale prodotto attribuito dal fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso da quello attribuito  
       dal fabbricante);
(6)-  Codifica CND (Classificazione Nazionale Dispositivi ) all’ultimo livello di suddivisione.
(*)  Da compilare solo in caso di offerte alternative per lo stesso lotto. In caso di più alternative, SPECIFICARE  anche il gruppo di    alternativa di appartenenza dei singoli prodotti offerti (Es: Alternativa A; alternativa B; ecc.).  Nel caso di offerte alternative per lo stesso lotto, per la compilazione, utilizzare una riga successiva per ciascuna  alternativa offerta.
(**)  Indicare le misure ( Ch - F- mm - Fig. ecc.) campionate e/o disponibili e offerte . 
(***) Specificare col simbolo ( C ) se la misura/prodotto è stata/o campionata/o o col simbolo ( D ) se disponibile e , comunque,offerta/o.
&) Informazioni  identificative ad uso esclusivo interno  ASL

SCHEDA E - PRODOTTI RICHIESTI 

LOTTO n° 5
&)  CATEGORIA: DISPOSITIVI PER DIALISI, EMOFILTRAZIONE, EMODIAFILTRAZIONE
&)  SOTTOGRUPPO PRODOTTI:  cateteri  per emodialisi permanente
Sezione 1:                                                              RICHIESTO	

Descrizione 	TITOLO:Cateteri venosi centrali tunnellizzabili, bilume per emodialisi permanente- Dritti e 
               Precurvati
Sistema sterile, monouso, a doppio lume, in materiale plastico idoneo,radiopaco, per procedure di emodialisi e emofiltrazione. Valori di flusso adeguati. Punta aperta con fori laterali distali.

Confezione: 
Primaria singola, di facile apertura, con caratteristiche di robustezza tali da impedire lacerazioni  accidentali,  e confezionati in confezioni secondarie contenenti un numero congruo di pezzi unitari.
Etichette:
Secondo quanto previsto dalla normativa vigente.	
Misure
e
Quantità 	Diametro esterno di circa 14 F ed interno adeguato.
Lunghezze : 15 cm, 20 cm, 25 cm , circa
Nelle forme:  dritta e precurvata.

Pezzi totali = 90	
Sezione 2:  da compilare da parte della ditta  partecipante
DITTA PARTECIPANTE: ………………………………………………………………………….. 
PRODOTTI OFFERTI	

Denominazione prodotto
 (1)
	Fabbricante (2)	Codice prodotto attribuito dal fabbricante
(3)	Fornitore
 (4)	Codice   prodotto attribuito dal fornitore (5)	Misure
(**)	C= campionato
D= disponibile
(***)	Classif. C.N.D.
(6)	
Prodotto primario	

								
Alternativa A (*)	

								
Alternativa B (*)

									

									

Timbro e Firma leggibile
del legale rappresentante dell’Azienda

Legenda:
La Sezione 2 deve essere compilata dalla azienda partecipante alla gara.

(1)-  Nome commerciale, modello del prodotto  presenti sul catalogo ufficiale; 
(2) - Denominazione del fabbricante (responsabile immissione in commercio ) ;
(3) - Codice commerciale del  prodotto attribuito dal fabbricante ;
(4)-  Denominazione del fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso dal fabbricante);
(5)-  Codice commerciale prodotto attribuito dal fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso da quello attribuito  
       dal fabbricante);
(6)-  Codifica CND (Classificazione Nazionale Dispositivi ) all’ultimo livello di suddivisione.
(*)  Da compilare solo in caso di offerte alternative per lo stesso lotto. In caso di più alternative, SPECIFICARE  anche il gruppo di    alternativa di appartenenza dei singoli prodotti offerti (Es: Alternativa A; alternativa B; ecc.).  Nel caso di offerte alternative per lo stesso lotto, per la compilazione, utilizzare una riga successiva per ciascuna  alternativa offerta.
(**)  Indicare le misure ( Ch - F- mm - Fig. ecc.) campionate e/o disponibili e offerte . 
(***) Specificare col simbolo ( C ) se la misura/prodotto è stata/o campionata/o o col simbolo ( D ) se disponibile e , comunque,offerta/o.
&) Informazioni  identificative ad uso esclusivo interno  ASL

SCHEDA E - PRODOTTI RICHIESTI 

LOTTO n° 6
&) CATEGORIA:  DISPOSITIVI PER APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO –CATETERI VENOSI 
                                CENTRALI
&)  SOTTOGRUPPO PRODOTTI:  sistemi di accesso venoso impiantabili sottocutanei monocamera
Sezione 1:                                                              RICHIESTO	

Descrizione 	TITOLO: Sistemi di accesso venoso impiantabili sottocutanei monocamera
Sistema per cateterizzazione venosa centrale con eccesso venoso percutaneo,totalmente impiantabile,punta aperta.
Sterile, monouso, radiopaco. Composto da una camera preferibilmente in titanio, con setto in silicone o altro materiale idoneo, da connettere a catetere   venoso centrale a punta aperta e graduato. Il sistema di connessione deve possedere un meccanismo semplice e affidabile.

Ogni catetere deve essere comprensivo di un kit di introduzione con tecnica del Seldinger e tunnellizzatore che potranno essere forniti anche separati.

Confezione: 
Primaria singola, di facile apertura, con caratteristiche di robustezza tali da impedire lacerazioni  accidentali,  e confezionati in confezioni secondarie contenenti un numero congruo di pezzi unitari.
Etichette:
Secondo quanto previsto dalla normativa vigente.
	
Misure
e
Quantità 	Misure indicative : catetere Ǿ 8 F , lunghezza circa 80 cm =

Per un totale di pezzi = 150 ( + i relativi kit di introduzione e tunnellizzatori) 
	
Sezione 2:  da compilare da parte della ditta  partecipante
DITTA PARTECIPANTE: ………………………………………………………………………….. 
PRODOTTI OFFERTI	

Denominazione prodotto
 (1)
	Fabbricante (2)	Codice prodotto attribuito dal fabbricante
(3)	Fornitore
 (4)	Codice   prodotto attribuito dal fornitore (5)	Misure
(**)	C= campionato
D= disponibile
(***)	Classif. C.N.D.
(6)	
Prodotto primario	

								
Alternativa A (*)	

								
Alternativa B (*)

									

									

Timbro e Firma leggibile
del legale rappresentante dell’Azienda

Legenda:
La Sezione 2 deve essere compilata dalla azienda partecipante alla gara.

(1)-  Nome commerciale, modello del prodotto  presenti sul catalogo ufficiale; 
(2) - Denominazione del fabbricante (responsabile immissione in commercio ) ;
(3) - Codice commerciale del  prodotto attribuito dal fabbricante ;
(4)-  Denominazione del fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso dal fabbricante);
(5)-  Codice commerciale prodotto attribuito dal fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso da quello attribuito  
       dal fabbricante);
(6)-  Codifica CND (Classificazione Nazionale Dispositivi ) all’ultimo livello di suddivisione.
(*)  Da compilare solo in caso di offerte alternative per lo stesso lotto. In caso di più alternative, SPECIFICARE  anche il gruppo di    alternativa di appartenenza dei singoli prodotti offerti (Es: Alternativa A; alternativa B; ecc.).  Nel caso di offerte alternative per lo stesso lotto, per la compilazione, utilizzare una riga successiva per ciascuna  alternativa offerta.
(**)  Indicare le misure ( Ch - F- mm - Fig. ecc.) campionate e/o disponibili e offerte . 
(***) Specificare col simbolo ( C ) se la misura/prodotto è stata/o campionata/o o col simbolo ( D ) se disponibile e , comunque,offerta/o.
&) Informazioni  identificative ad uso esclusivo interno  ASL

SCHEDA E - PRODOTTI RICHIESTI 

LOTTO n° 7
&)  CATEGORIA:  DISPOSITIVI PER  APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO –PROCEDURE VARIE
&)  SOTTOGRUPPO PRODOTTI: cateteri per embolectomia
Sezione 1:                                                              RICHIESTO	

Descrizione 	TITOLO: Cateteri Fogarty per embolectomia (arteriosi) bilumi 
In materiale plastico idoneo, sterili, monouso. Destinati alla distruzione arteriosa

Catetere mandrinato ,di lunghezza ricompresa nel range da  40 a  100 cm, circa, di piccolo diametro, con punta distale corta  per facilitare l’inserimento arterioso riducendo gli effetti traumatici  durante lo scorrimento nella arteria. Deve presentare nella parte  distale un palloncino gonfiabile in modo simmetrico e di elevata resistenza di cui deve essere specificato il limite di pressione tollerato. Dotati di specifici indici di misurazione per indicarne il posizionamento.
Il catetere deve presentare una via supplementare per il lavaggio del vaso.
La parte prossimale dotata di valvola di chiusura per il gonfiaggio 

Confezione: 
Primaria singola, di facile apertura, con caratteristiche di robustezza tali da impedire lacerazioni  accidentali,  e confezionati in confezioni secondarie contenenti un numero congruo di pezzi unitari.
Etichette:
Secondo quanto previsto dalla normativa vigente.
	
Misure
e
Quantità 	In varie misure 
Pezzi totali = 160  	
Sezione 2:  da compilare da parte della ditta  partecipante
DITTA PARTECIPANTE: ………………………………………………………………………….. 
PRODOTTI OFFERTI	

Denominazione prodotto
 (1)
	Fabbricante (2)	Codice prodotto attribuito dal fabbricante
(3)	Fornitore
 (4)	Codice   prodotto attribuito dal fornitore (5)	Misure
(**)	C= campionato
D= disponibile
(***)	Classif. C.N.D.
(6)	
Prodotto primario	

								
Alternativa A (*)	

								
Alternativa B (*)

									

									

Timbro e Firma leggibile
del legale rappresentante dell’Azienda

Legenda:
La Sezione 2 deve essere compilata dalla azienda partecipante alla gara.

(1)-  Nome commerciale, modello del prodotto  presenti sul catalogo ufficiale; 
(2) - Denominazione del fabbricante (responsabile immissione in commercio ) ;
(3) - Codice commerciale del  prodotto attribuito dal fabbricante ;
(4)-  Denominazione del fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso dal fabbricante);
(5)-  Codice commerciale prodotto attribuito dal fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso da quello attribuito  
       dal fabbricante);
(6)-  Codifica CND (Classificazione Nazionale Dispositivi ) all’ultimo livello di suddivisione.
(*)  Da compilare solo in caso di offerte alternative per lo stesso lotto. In caso di più alternative, SPECIFICARE  anche il gruppo di    alternativa di appartenenza dei singoli prodotti offerti (Es: Alternativa A; alternativa B; ecc.).  Nel caso di offerte alternative per lo stesso lotto, per la compilazione, utilizzare una riga successiva per ciascuna  alternativa offerta.
(**)  Indicare le misure ( Ch - F- mm - Fig. ecc.) campionate e/o disponibili e offerte . 
(***) Specificare col simbolo ( C ) se la misura/prodotto è stata/o campionata/o o col simbolo ( D ) se disponibile e , comunque,offerta/o.
&) Informazioni  identificative ad uso esclusivo interno  ASL

SCHEDA E - PRODOTTI RICHIESTI 

LOTTO n° 8
&)  CATEGORIA:  DISPOSITIVI PER  APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO –PROCEDURE VARIE
&)  SOTTOGRUPPO PRODOTTI: cateteri per  termodiluizione
Sezione 1:                                                              RICHIESTO	

Descrizione 	A) TITOLO: Set per cateterizzazione cardiaca destra ed arteria polmonare “Tipo Swanz -Ganz.
Set sterile, monouso, per la determinazione della portata cardiaca mediante termodiluizione, composto indicativamente,da:
catetere in materiale idoneo,a 5 vie, taratura centimetrata per visualizzare la progressione di inserimento, attacchi luer lock, termistore distale con sistema di connessione al computer

B)- TITOLO: Set per introduzione percutanea di catetere venoso tipo Swan-Ganz di cui al precedente punto A).
Set sterile, monouso, di materiale idoneo costituito da:
-	catetere radiopaco 8,5 F con raccordo luer lock;
-	valvola emostatica raccordabile al catetere;
-	dilatatore vasale di 8,5 F;
-	guida metallica spiralata con estremità morbida a J, di lunghezza uguale o superiore a 45 cm circa;
-	ago percutaneo per reperimento vaso venoso di diametro adeguato.
In quantità equivalente ai dispositivi richiesti di cui al punto A) precedente. 
Confezione: 
Primaria singola, di facile apertura, con caratteristiche di robustezza tali da impedire lacerazioni  accidentali,  e confezionati in confezioni secondarie contenenti un numero congruo di pezzi unitari.
Etichette:
Secondo quanto previsto dalla normativa vigente.	
Misure
e
Quantità 	Pezzi totali = 10  ( + i relativi kit di introduzione e tunnellizzatori)	
Sezione 2:  da compilare da parte della ditta  partecipante
DITTA PARTECIPANTE: ………………………………………………………………………….. 
PRODOTTI OFFERTI	

Denominazione prodotto
 (1)
	Fabbricante (2)	Codice prodotto attribuito dal fabbricante
(3)	Fornitore
 (4)	Codice   prodotto attribuito dal fornitore (5)	Misure
(**)	C= campionato
D= disponibile
(***)	Classif. C.N.D.
(6)	
Prodotto primario	

								
Alternativa A (*)	

								
Alternativa B (*)

									

									

Timbro e Firma leggibile
del legale rappresentante dell’Azienda

Legenda:
La Sezione 2 deve essere compilata dalla azienda partecipante alla gara.

(1)-  Nome commerciale, modello del prodotto  presenti sul catalogo ufficiale; 
(2) - Denominazione del fabbricante (responsabile immissione in commercio ) ;
(3) - Codice commerciale del  prodotto attribuito dal fabbricante ;
(4)-  Denominazione del fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso dal fabbricante);
(5)-  Codice commerciale prodotto attribuito dal fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso da quello attribuito  
       dal fabbricante);
(6)-  Codifica CND (Classificazione Nazionale Dispositivi ) all’ultimo livello di suddivisione.
(*)  Da compilare solo in caso di offerte alternative per lo stesso lotto. In caso di più alternative, SPECIFICARE  anche il gruppo di    alternativa di appartenenza dei singoli prodotti offerti (Es: Alternativa A; alternativa B; ecc.).  Nel caso di offerte alternative per lo stesso lotto, per la compilazione, utilizzare una riga successiva per ciascuna  alternativa offerta.
(**)  Indicare le misure ( Ch - F- mm - Fig. ecc.) campionate e/o disponibili e offerte . 
(***) Specificare col simbolo ( C ) se la misura/prodotto è stata/o campionata/o o col simbolo ( D ) se disponibile e , comunque,offerta/o.
&) Informazioni  identificative ad uso esclusivo interno  ASL

SCHEDA E - PRODOTTI RICHIESTI 

LOTTO n° 9
&)  CATEGORIA:  DISPOSITIVI PER  APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO –PROCEDURE VARIE
&)  SOTTOGRUPPO PRODOTTI: sistemi per l’estrazione dei vasi = per lo stripping venoso
Sezione 1:                                                              RICHIESTO	

Descrizione 	TITOLO:Sistemi per lo stripping venoso
Set, sterile, monouso, per stripper safena 							
Set composto ,indicativamente, da:
-	più cavetti in materiale plastico idoneo e di idoneo diametro di circa 0,5 mm che presentano alle estremità un fermo su cui devono essere adattabili, in modo, intercambiabile, una maniglia per l’operatore ed adattatori ad oliva per vena;
-	Più adattatori ad oliva in materiale plastico idoneo, di diametro variabile;
Il sistema di aggancio al cavo degli adattatori e della maniglia deve essere progettato in modo tale da garantire la massima sicurezza e praticità d’uso.

Confezione: 
Primaria singola, di facile apertura, con caratteristiche di robustezza tali da impedire lacerazioni  accidentali,  e confezionati in confezioni secondarie contenenti un numero congruo di pezzi unitari.
Etichette:
Secondo quanto previsto dalla normativa vigente.
	
Misure
e
Quantità 	Misure indicative: 14 G ; 16 G 
Per un totale di pezzi = 100 	
Sezione 2:  da compilare da parte della ditta  partecipante
DITTA PARTECIPANTE: ………………………………………………………………………….. 
PRODOTTI OFFERTI	

Denominazione prodotto
 (1)
	Fabbricante (2)	Codice prodotto attribuito dal fabbricante
(3)	Fornitore
 (4)	Codice   prodotto attribuito dal fornitore (5)	Misure
(**)	C= campionato
D= disponibile
(***)	Classif. C.N.D.
(6)	
Prodotto primario	

								
Alternativa A (*)	

								
Alternativa B (*)

									

									

Timbro e Firma leggibile
del legale rappresentante dell’Azienda

Legenda:
La Sezione 2 deve essere compilata dalla azienda partecipante alla gara.

(1)-  Nome commerciale, modello del prodotto  presenti sul catalogo ufficiale; 
(2) - Denominazione del fabbricante (responsabile immissione in commercio ) ;
(3) - Codice commerciale del  prodotto attribuito dal fabbricante ;
(4)-  Denominazione del fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso dal fabbricante);
(5)-  Codice commerciale prodotto attribuito dal fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso da quello attribuito  
       dal fabbricante);
(6)-  Codifica CND (Classificazione Nazionale Dispositivi ) all’ultimo livello di suddivisione.
(*)  Da compilare solo in caso di offerte alternative per lo stesso lotto. In caso di più alternative, SPECIFICARE  anche il gruppo di    alternativa di appartenenza dei singoli prodotti offerti (Es: Alternativa A; alternativa B; ecc.).  Nel caso di offerte alternative per lo stesso lotto, per la compilazione, utilizzare una riga successiva per ciascuna  alternativa offerta.
(**)  Indicare le misure ( Ch - F- mm - Fig. ecc.) campionate e/o disponibili e offerte . 
(***) Specificare col simbolo ( C ) se la misura/prodotto è stata/o campionata/o o col simbolo ( D ) se disponibile e , comunque,offerta/o.
&) Informazioni  identificative ad uso esclusivo interno  ASL

SCHEDA E - PRODOTTI RICHIESTI 

LOTTO n° 10
&)  CATEGORIA:  SISTEMI MECCANICI DI INFUSIONE
&)  SOTTOGRUPPO PRODOTTI: sistemi elastomerici
Sezione 1:                                                              RICHIESTO	

Descrizione 	TITOLO: Dispositivi elastomerici per  infusione continua.

Sterili, monouso. Costituiti da un contenitore elastomerico sufficientemente trasparente da consentire l’ispezione dall’esterno, in materiale  idoneo che  consenta un flusso costante con un range di errore non superiore al 10% circa. Il deflussore  non deve  collabire alla torsione e alla flessione.
Il sistema non deve lasciare residui non infusi.

Confezione: 
Primaria singola, di facile apertura, con caratteristiche di robustezza tali da impedire lacerazioni  accidentali,  e confezionati in confezioni secondarie contenenti un numero congruo di pezzi unitari.
Etichette:
Secondo quanto previsto dalla normativa vigente.
	
Misure
e
Quantità	a) Flusso 0,5 ml /h circa +- 10% circa, autonomia uguale o  superiore a 7 giorni
b) Flusso 1,5 ml /h circa +- 10% circa, autonomia  uguale o superiore a 7 giorni
c) Flusso 2 ml /h circa +- 10% circa, autonomia  uguale o superiore a 5 giorni

Pezzi totali = 250	
Sezione 2:  da compilare da parte della ditta  partecipante
DITTA PARTECIPANTE: ………………………………………………………………………….. 
PRODOTTI OFFERTI	

Denominazione prodotto
 (1)
	Fabbricante (2)	Codice prodotto attribuito dal fabbricante
(3)	Fornitore
 (4)	Codice   prodotto attribuito dal fornitore (5)	Misure
(**)	C= campionato
D= disponibile
(***)	Classif. C.N.D.
(6)	
Prodotto primario	

								
Alternativa A (*)	

								
Alternativa B (*)

									

									

Timbro e Firma leggibile
del legale rappresentante dell’Azienda

Legenda:
La Sezione 2 deve essere compilata dalla azienda partecipante alla gara.

(1)-  Nome commerciale, modello del prodotto  presenti sul catalogo ufficiale; 
(2) - Denominazione del fabbricante (responsabile immissione in commercio ) ;
(3) - Codice commerciale del  prodotto attribuito dal fabbricante ;
(4)-  Denominazione del fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso dal fabbricante);
(5)-  Codice commerciale prodotto attribuito dal fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso da quello attribuito  
       dal fabbricante);
(6)-  Codifica CND (Classificazione Nazionale Dispositivi ) all’ultimo livello di suddivisione.
(*)  Da compilare solo in caso di offerte alternative per lo stesso lotto. In caso di più alternative, SPECIFICARE  anche il gruppo di    alternativa di appartenenza dei singoli prodotti offerti (Es: Alternativa A; alternativa B; ecc.).  Nel caso di offerte alternative per lo stesso lotto, per la compilazione, utilizzare una riga successiva per ciascuna  alternativa offerta.
(**)  Indicare le misure ( Ch - F- mm - Fig. ecc.) campionate e/o disponibili e offerte . 
(***) Specificare col simbolo ( C ) se la misura/prodotto è stata/o campionata/o o col simbolo ( D ) se disponibile e , comunque,offerta/o.
&) Informazioni  identificative ad uso esclusivo interno  ASL

SCHEDA E - PRODOTTI RICHIESTI 

LOTTO n° 11
&)  CATEGORIA:  SISTEMI MECCANICI DI INFUSIONE
&)  SOTTOGRUPPO PRODOTTI: sistemi elastomerici
Sezione 1:                                                              RICHIESTO	

Descrizione 	TITOLO: Dispositivi elastomerici per  infusione continua.

Sterili, monouso. Costituiti da un contenitore elastomerico sufficientemente trasparente da consentire l’ispezione dall’esterno, in materiale  idoneo compatibile con farmaci antiblastici,che  consenta un flusso costante con un range di errore non superiore al 10% circa. Il deflussore  non deve  collabire alla torsione e alla flessione.
Il sistema non deve lasciare residui non infusi.

Confezione: 
Primaria singola, di facile apertura, con caratteristiche di robustezza tali da impedire lacerazioni  accidentali,  e confezionati in confezioni secondarie contenenti un numero congruo di pezzi unitari.
Etichette:
Secondo quanto previsto dalla normativa vigente.
	
Misure
e
Quantità	Flusso 5 ml /h circa +- 10% circa, autonomia  uguale  a 24 ore

Pezzi totali = 800
	
Sezione 2:  da compilare da parte della ditta  partecipante
DITTA PARTECIPANTE: ………………………………………………………………………….. 
PRODOTTI OFFERTI	

Denominazione prodotto
 (1)
	Fabbricante (2)	Codice prodotto attribuito dal fabbricante
(3)	Fornitore
 (4)	Codice   prodotto attribuito dal fornitore (5)	Misure
(**)	C= campionato
D= disponibile
(***)	Classif. C.N.D.
(6)	
Prodotto primario	

								
Alternativa A (*)	

								
Alternativa B (*)

									

									

Timbro e Firma leggibile
del legale rappresentante dell’Azienda

Legenda:
La Sezione 2 deve essere compilata dalla azienda partecipante alla gara.

(1)-  Nome commerciale, modello del prodotto  presenti sul catalogo ufficiale; 
(2) - Denominazione del fabbricante (responsabile immissione in commercio ) ;
(3) - Codice commerciale del  prodotto attribuito dal fabbricante ;
(4)-  Denominazione del fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso dal fabbricante);
(5)-  Codice commerciale prodotto attribuito dal fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso da quello attribuito  
       dal fabbricante);
(6)-  Codifica CND (Classificazione Nazionale Dispositivi ) all’ultimo livello di suddivisione.
(*)  Da compilare solo in caso di offerte alternative per lo stesso lotto. In caso di più alternative, SPECIFICARE  anche il gruppo di    alternativa di appartenenza dei singoli prodotti offerti (Es: Alternativa A; alternativa B; ecc.).  Nel caso di offerte alternative per lo stesso lotto, per la compilazione, utilizzare una riga successiva per ciascuna  alternativa offerta.
(**)  Indicare le misure ( Ch - F- mm - Fig. ecc.) campionate e/o disponibili e offerte . 
(***) Specificare col simbolo ( C ) se la misura/prodotto è stata/o campionata/o o col simbolo ( D ) se disponibile e , comunque,offerta/o.
&) Informazioni  identificative ad uso esclusivo interno  ASL

SCHEDA E - PRODOTTI RICHIESTI 

LOTTO n° 12
&)  CATEGORIA:  SISTEMI MECCANICI DI INFUSIONE
&)  SOTTOGRUPPO PRODOTTI: sistemi elastomerici
Sezione 1:                                                              RICHIESTO	

Descrizione 	TITOLO: Dispositivi elastomerici per infusione post operatoria
Sterili, monouso. Costituiti da un contenitore elastomerico in materiale  idoneo che  consenta un flusso costante con un range di errore non superiore al 10% circa. Il deflussore  non deve  collabire alla torsione e alla flessione.
Il sistema non deve lasciare residui non infusi.

Confezione: 
Primaria singola, di facile apertura, con caratteristiche di robustezza tali da impedire lacerazioni  accidentali,  e confezionati in confezioni secondarie contenenti un numero congruo di pezzi unitari.
Etichette:
Secondo quanto previsto dalla normativa vigente.
	
Misure
e
Quantità	Vari flussi da 5 a 10 ml/h con variazioni +- 10% circa.
È’ perentorio, comunque, la presentazione del tipo sottospecificato:
flusso 5 ml/h circa +- 10% circa, autonomia uguale o superiore a 2 giorni 

Pezzi totali = 500 
 	
Sezione 2:  da compilare da parte della ditta  partecipante
DITTA PARTECIPANTE: ………………………………………………………………………….. 
PRODOTTI OFFERTI	

Denominazione prodotto
 (1)
	Fabbricante (2)	Codice prodotto attribuito dal fabbricante
(3)	Fornitore
 (4)	Codice   prodotto attribuito dal fornitore (5)	Misure
(**)	C= campionato
D= disponibile
(***)	Classif. C.N.D.
(6)	
Prodotto primario	

								
Alternativa A (*)	

								
Alternativa B (*)

									

									

Timbro e Firma leggibile
del legale rappresentante dell’Azienda

Legenda:
La Sezione 2 deve essere compilata dalla azienda partecipante alla gara.

(1)-  Nome commerciale, modello del prodotto  presenti sul catalogo ufficiale; 
(2) - Denominazione del fabbricante (responsabile immissione in commercio ) ;
(3) - Codice commerciale del  prodotto attribuito dal fabbricante ;
(4)-  Denominazione del fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso dal fabbricante);
(5)-  Codice commerciale prodotto attribuito dal fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso da quello attribuito  
       dal fabbricante);
(6)-  Codifica CND (Classificazione Nazionale Dispositivi ) all’ultimo livello di suddivisione.
(*)  Da compilare solo in caso di offerte alternative per lo stesso lotto. In caso di più alternative, SPECIFICARE  anche il gruppo di    alternativa di appartenenza dei singoli prodotti offerti (Es: Alternativa A; alternativa B; ecc.).  Nel caso di offerte alternative per lo stesso lotto, per la compilazione, utilizzare una riga successiva per ciascuna  alternativa offerta.
(**)  Indicare le misure ( Ch - F- mm - Fig. ecc.) campionate e/o disponibili e offerte . 
(***) Specificare col simbolo ( C ) se la misura/prodotto è stata/o campionata/o o col simbolo ( D ) se disponibile e , comunque,offerta/o.
&) Informazioni  identificative ad uso esclusivo interno  ASL

SCHEDA E - PRODOTTI RICHIESTI 

LOTTO n° 13
&)  CATEGORIA: DISPOSITIVI PER SISTEMA MIDOLARE 
&)  SOTTOGRUPPO PRODOTTI:   sistemi  impiantabili peridurali/epidurali ad accesso sottocutaneo 
Sezione 1:                                                              RICHIESTO	

Descrizione 	TITOLO: Sistema per cateterizzazione perdurale, totalmente impiantabile 
Sterile, monouso, radiopaco. Composto da camera in titanio, con setto in materiale idoneo.
Catetere peridurale  a punta  chiusa  con fori laterali, graduato, radiopaco che non deve collabire alla torsione.
Il sistema deve essere comprensivo di kit introduttore e tunnellizzatore che potrà essere fornito anche separatamente.

Confezione 
Primaria singola, di facile apertura, con caratteristiche di robustezza tali da impedire lacerazioni  accidentali,  e confezionati in confezioni secondarie contenenti un numero congruo di pezzi unitari.
Etichette
Secondo quanto previsto dalla normativa vigente.

Misure
e
Quantità 	Misure idonee, indicativamente catetere 19G 
Pezzi totali = 10 	
Sezione 2:  da compilare da parte della ditta  partecipante
DITTA PARTECIPANTE: ………………………………………………………………………….. 
PRODOTTI OFFERTI	

Denominazione prodotto
 (1)
	Fabbricante (2)	Codice prodotto attribuito dal fabbricante
(3)	Fornitore
 (4)	Codice   prodotto attribuito dal fornitore (5)	Misure
(**)	C= campionato
D= disponibile
(***)	Classif. C.N.D.
(6)	
Prodotto primario	

								
Alternativa A (*)	

								
Alternativa B (*)

									

									

Timbro e Firma leggibile
del legale rappresentante dell’Azienda

Legenda:
La Sezione 2 deve essere compilata dalla azienda partecipante alla gara.

(1)-  Nome commerciale, modello del prodotto  presenti sul catalogo ufficiale; 
(2) - Denominazione del fabbricante (responsabile immissione in commercio ) ;
(3) - Codice commerciale del  prodotto attribuito dal fabbricante ;
(4)-  Denominazione del fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso dal fabbricante);
(5)-  Codice commerciale prodotto attribuito dal fornitore (DA INDICARE SOLO se diverso da quello attribuito  
       dal fabbricante);
(6)-  Codifica CND (Classificazione Nazionale Dispositivi ) all’ultimo livello di suddivisione.
(*)  Da compilare solo in caso di offerte alternative per lo stesso lotto. In caso di più alternative, SPECIFICARE  anche il gruppo di    alternativa di appartenenza dei singoli prodotti offerti (Es: Alternativa A; alternativa B; ecc.).  Nel caso di offerte alternative per lo stesso lotto, per la compilazione, utilizzare una riga successiva per ciascuna  alternativa offerta.
(**)  Indicare le misure ( Ch - F- mm - Fig. ecc.) campionate e/o disponibili e offerte . 
(***) Specificare col simbolo ( C ) se la misura/prodotto è stata/o campionata/o o col simbolo ( D ) se disponibile e , comunque,offerta/o.
&) Informazioni  identificative ad uso esclusivo interno  ASL